近年來,在CFDA的大力改革推動下,我國先是確立了MAH試點工作,隨后又加入了ICH成員國。進而,我國的醫藥產業進入了高速發展期和整合期,優勝劣汰的形勢更加嚴峻。
在此背景下,原本只有跨國企業才專有的部門:CMC,日漸頻繁地出現,而該職位的重要性也在適應新監管要求的過程中,被證明是不可或缺的。然而許多本土企業在此方面經驗不多,如何打造自己專業的CMC團隊,如何讓自己的CMC團隊地為公司做出貢獻,成了行業內熱議的話題,因此,PharmaCon特設CMC分會場。
2018特邀嘉賓:
陳洪,以嶺藥業研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實踐,具有豐富的國際化藥研發和科研管理經驗。現領導以嶺藥業化藥新藥研發、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松,華益泰康藥業研發副總裁
精通新藥研發,歐美藥典,ICH規范,cGMP/GLP實驗室管理,cGMP各種分析方法的開發和驗證,曾在*三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發部,任研究員,管理20余項藥物研發工作。
杜爭鳴,百濟神州CMC總監
超過20年制藥工藝化學、藥物化學及藥企研發經驗,現負責百濟神州CMC(化學、制造和控制)的整體戰略,確保所有CMC運作符合相關的質量和法規要求。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新產品技術研發VP
近25年阿斯利康制藥,強生,諾華制藥等大型制藥集團工作經驗。在新型制劑開發與給藥系統研究方面有著豐富的經驗。
張自然,中國化學制藥工業協會副會長
近30年麗珠醫藥、上海醫藥等大型制藥集團工作經驗。有豐富的醫藥企業運營和重組并購經驗。
喻學峰,中國科學院深圳先進技術研究院研究員、博士生導師
以生物醫藥的應用需求為導向,研究黑磷等納米材料的制備和功能化設計等問題。申請發明65項,9項以2500萬實現產業化轉讓,創立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
Chong-Hui Gu,Agios CMC負責人,VP
擁有近20年的藥企研發經驗,現負責Agois CMC部門制造和工藝開發板塊。
董常青,江蘇萬邦生化醫藥集團化學家、藥品研發中心副總經理
擁有豐富的團隊管理經驗,管理合成團隊,制劑團隊和分析團隊,熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關表征技術。
更多重磅嘉賓持續更新中
同時歡迎以下領域單位贊助本次活動,以推廣公司在CMC領域的實用解決方案:
1. 分析儀器及耗材提供方
2. 實驗室管理軟件及咨詢公司
3. 提供分析及工藝開發服務的CRO和CMO
4. 工藝開發相關儀器和耗材提供方
展位
5米不到的會議室與展位距離,一步之遙直接縮減您的商業成功距離。茶歇期間更有特設集章到展臺領獎的游戲,增強參會者與展商互動
四大專業版塊深度剖析國內外化學藥開發環境
六大亮點:
l 全球視野下化藥法規熱點和全面的解讀
l 一致性和生物等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
l 工藝雜質研究的難點分析以及分析方法的開發和驗證
l 活性化合物的篩選和設計新思路,助推后期開發
l 晶型研究與工藝優化輔助制劑產品設計與開發
l 改良及新劑型的案例分析及新型給藥系統的開發和探討
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