| 9 月 17 日 星期四 | |
| 上午 會議內容 主持人：張永建，中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 | |
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09:00-09:10 | 開幕致辭 中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任 張永建 |
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09:10-10:10 | 《藥品生產監督管理辦法》重點條款解讀 國家藥品 GMP 檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家 岳老師 |
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10:10-11:00 |
中場休息、參觀展覽 |
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11:00-11:30 | MAH 質量管理 - 從法規到實踐 蘇州駕玉生物醫藥有限公司董事長 &CEO 林巧 |
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11:30-12:00 | 新藥法有關藥品生產監管特點及其檢查 原國家局藥品 GMP、中藥 GAP 資深認證組長 操復川 |
| 下午 會議內容 主持人：陳洪，成都苑東藥業有限公司副總裁 | |
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13:30-14:30 | 色譜系統的管理 國家藥品監督管理局高級研修學院特聘講師 牛建功 |
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14:30-15:00 | 默克 Supelco 分析產品在中藥質量與安全中的應用 默克化工技術（上海）有限公司高級應用開發專員 殷承華 |
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15:00-15:30 | 符合 GMP 要求的記錄和數據管理要求 國家食品藥品監督管理局認證中心客座講師 李宏業 |
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15:30-16:00 |
中場休息、參觀展覽 |
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16:00-17:00 | 解讀 2020 版藥典方法驗證中準確度和精密度要求 成都苑東藥業副總裁 陳洪 |
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17:00-18:00 | FDA ANDA 申報資料撰寫及注意事項 廣州玻思韜控釋藥業有限公司 孟翔宇 |
| 9 月 18 日 星期五 | |
| 上午 會議內容 主持人：林麗英，廣東省藥品檢驗所原微生物室主任 | |
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09:00-10:00 | 中國藥典 2020 三部增修訂概況及進展 國家藥品 GMP 檢查員、2020 版《中國藥典》參與起草專家 梁老師 |
| 10:00-10:30 | 《數據完整性風險評估工具 / 模板》應用研究 - 藥品實驗室設施設備的環境監控和數據管理 德圖儀器國際貿易（上海）有限公司藥品事業部客戶經理 王正 |
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10:30-11:00 |
中場休息、參觀展覽 |
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11:00-11:30 | 2020 年版《中國藥典》通則 9205 藥品潔凈實驗室微生物監測和控制指導原則 廣東省藥品檢驗所原微生物室主任、廣東省藥品審評專家 林麗英 |
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11:30-12:00 | 中國藥典 2020 版無菌檢查、微生物限度檢查修訂介紹 深圳市藥品檢驗所微生物室主任 應國紅 |
| 下午 會議內容 主持人：任瑞龍，中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心特約研究員 | |
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13:30-15:00 | 《藥品生產監督管理辦法》的實施與若干問題思考 國家藥品 GMP 檢查員、《藥品生產監督管理辦法》參與起草專家 任老師 |
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15:00-16:30 | 實驗室設備管理及驗證 1. 實驗室設備的生命周期管理 2. 實驗室設備的驗證 3. 實驗室設備的日常管理 4. 實驗室設備的退役 深圳華潤九新藥業有限公司資深 GMP 培訓講師 葉非 |
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