化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷第二十批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容公示
2019年08月16日 08:42:44
來源:化工儀器網 作者:西洲 點擊量:7561

2019年8月12日,國藥藥典委發布了“關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第二十批)的公示”。
【化工儀器網 政策標準】2019年8月12日,國藥藥典委發布了“關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第二十批)的公示”。
公告指出,根據征求意見稿的反饋意見和建議,藥典委組織召開相關專業委員會進行研討,并整理形成了第二、第三次征求意見稿(第二十批)。其中第二次公示修改的內容以淺橘色底紋標記,第三次公示修改的內容以淺灰色底紋標記。
此次公布的征求意見稿有0121貼劑-第三公示稿、0122貼膏劑-第三公示稿、0184膠劑-第二公示稿、0185酒劑-第二公示稿、0187 露劑-第二公示稿、9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則--第三公示稿。為進一步完善藥典通則內容,現在藥典委就《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第二十批)公開征求意見,公示期一個月。相關單位在認真研核后,可以將意見、建議反饋給藥典委。
相比次公示稿,第二次和第三次公示稿的修改內容比較少,主要是對一些術語進行了更加嚴謹的調整,如在《緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則》1.3釋放介質條例中,第二次修改將原先的“少量”修改為“適量”,在1處方工藝研究中,第三次修改將“食物與含醇飲料”修改為“飲食”。這些細微的調整,雖然大多只是幾個字眼的更改,但卻將藥典的嚴謹性和科學性體現了出來。
對《中國藥典》進行完善,提高藥典的科學性、完整性、嚴謹性等,是我國藥典委員會一致在堅持的事情。1953年,我國部《中國藥典》(1953版)由衛生部編印發行。之后,有關部門不斷成立藥典委員會,就《中國藥典》中的不足進行審議、修訂,也成功發行了《中國藥典》的1957年版、1963年版、1977年版、1987年版、1990年版等,1988年還印發了部英文版《中國藥典》1985年版。
發展至2015版,藥典已經涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合于臨床用藥的需求。2015版《中國藥典》在提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用,并進一步擴大和提升我國藥典在上的積極影響。但隨著社會的發展和人們對藥品認識的提升,舊版本的藥典或多或少不再適應新的形勢。因此,2017年8月,在第十一屆藥典委員會成立暨全體委員大會上,全體藥典委員審議原則通過了2020年版《中國藥典》編制大綱。
按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排,四部通則修訂草案征求意見稿已于2018年2月起分批次在國家藥典委網站面向社會各界公開征求意見。如今,四部通則修訂草案的第二次、第三次征集意見稿陸續出爐,相關單位可密切關注,為2020版《中國藥典》的完善添磚加瓦。
資料來源:國家藥典委 百度百科
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
新增核心關鍵檢驗檢測能力1500項以上 廣西加強標準引領和質量支撐
近日,廣西壯族自治區人民政府辦公廳印發《關于強化標準引領和質量支撐加快構建廣西現代化產業體系的實施意見》。旨在強化標準引領和質量支...2025-05-09 15:30:49 -
《方案》提出,到2027年,醫藥工業數智化轉型取得重要進展。在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域研發推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15
-
2024年共計抽查國家級資質認定檢驗檢測機構100家(含22家國家質檢中心),其中重點領域機構65家,其他領域機構35家。發現存在...2025-04-17 14:23:59
-
近日,國家藥監局正式頒布2025版《中國藥典》,帶來了一系列藥品標準、質量控制等領域的重要更新,將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11
-
項目名稱:定遠醫美項目設備采購,項目編號:0768-2540CSIMC002/06,招標范圍:滲透壓儀 1臺,招標機構:中國科學器...2025-04-16 11:39:28
-
山東省科學技術廳發布《關于開展山東省創新藥物與高端醫療器械研發補助資金申報工作的通知》,申報系統于4月15日開放。2025-04-15 11:56:54
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。