化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
市場數(shù)據(jù)丨中標(biāo)金額大幅上升！5月質(zhì)譜儀中標(biāo)盤點
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計，5月中國政府采購網(wǎng)上[詳細(xì)]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
整治亂象 植入性醫(yī)療器械市場監(jiān)管勢在必行
2019年12月05日 09:16:44
來源：儀器網(wǎng) 作者：小明 點擊量：4396
21世紀(jì)以來，我國醫(yī)療環(huán)境的逐步改善，人口結(jié)構(gòu)的變化、健康意識的普及等進一步帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展及產(chǎn)值的不斷上升。隨著國外醫(yī)療器械企業(yè)的市場擴展，國內(nèi)企業(yè)也進入了快速發(fā)展期，技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，逐步打破行業(yè)被國外企業(yè)巨頭壟斷的競爭格局。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著我國醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，多種多樣的植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)出來，在我國相關(guān)政策的支持及醫(yī)療事業(yè)的推動下，其在近幾十年的時間內(nèi)取得了令人矚目的進展，加之相關(guān)企業(yè)的不斷整合創(chuàng)新，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力逐漸攀上新的高峰。
不久前，內(nèi)蒙古包頭執(zhí)法人員在當(dāng)?shù)負(fù)v毀了一處非法經(jīng)營、儲存醫(yī)療器械的黑窩點，并查扣了醫(yī)療器械34種共計500多盒，包含人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊以及骨水泥等多種人體植入類醫(yī)療器械，涉案金額高達(dá)1500余萬元。
這些植入類器械都是植入人體作為代替和輔助人體器官的醫(yī)療器械，被列為風(fēng)險等級較高的第三類醫(yī)療器械。由于不能提供合法經(jīng)營資質(zhì)，執(zhí)法人員通過對現(xiàn)場實物、資料、票據(jù)等的調(diào)查核實，初步認(rèn)定該經(jīng)營人員涉嫌未經(jīng)許可而經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，目前案件還在進一步調(diào)查中。
植入類醫(yī)療器械主要包括骨科植入物、心內(nèi)科植入物、眼科植入物、口腔科植入物等其它填充材料，在我國屬于政府重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，同時也是被規(guī)定需要重點監(jiān)管的醫(yī)療器械。其不僅涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，而且生產(chǎn)過程大都比較復(fù)雜，要求也較高，可以說是各國制造業(yè)和科技水平的標(biāo)志之一。
21世紀(jì)以來，我國醫(yī)療環(huán)境的逐步改善，人口結(jié)構(gòu)的變化、健康意識的普及等進一步帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展及產(chǎn)值的不斷上升。隨著國外醫(yī)療器械企業(yè)的市場擴展，國內(nèi)企業(yè)也進入了快速發(fā)展期，技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，逐步打破行業(yè)被國外企業(yè)巨頭壟斷的競爭格局，植入醫(yī)療器械已應(yīng)用于惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統(tǒng)病等多類疾病當(dāng)中。此外，還有一些植入性醫(yī)療器械被應(yīng)用到近年來發(fā)展迅速的美容整形行業(yè)中。
從長遠(yuǎn)來看，我國醫(yī)療事業(yè)的市場規(guī)模也在逐漸壯闊。聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務(wù)人口處曾預(yù)測，到2040年我國60歲和80歲以上人口數(shù)量會大幅上升，65歲以上的老年人數(shù)量將在2030激增至2.4億。這也預(yù)示著未來我國植入性醫(yī)療器械的發(fā)展?jié)摿薮蟆５袠I(yè)紅利迅速發(fā)展的同時也促生了不法分子走私造假等眾多惡劣行為，甚至有的非法經(jīng)營人員還可能會擅自改變產(chǎn)品的規(guī)格型號、擴大其應(yīng)用范圍、不進行質(zhì)量驗收、私設(shè)倉庫及重復(fù)使用器械。因此，對于國內(nèi)植入性醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管勢在必行。
除此之外，彩色超聲診斷設(shè)備、磁共振成像、監(jiān)護儀、呼吸機以及內(nèi)窺鏡等外用醫(yī)療器械的安全監(jiān)管也不容忽視，相關(guān)部門需嚴(yán)格防范威脅人民健康和財產(chǎn)的安全隱患，保障醫(yī)療安全。
醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任及意義重大，隨著醫(yī)療產(chǎn)品的不斷更新?lián)Q代，醫(yī)療器械的監(jiān)管工作將面臨更大更換嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
編輯點評：醫(yī)療器械是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機構(gòu)、臨床學(xué)科工作基本要素。近年來，隨著社會經(jīng)濟水平提升，人們對健康安全意識更加重視，就醫(yī)需求與日俱增。在這一背景下，為提高醫(yī)院的醫(yī)療水平，滿足社會就醫(yī)需求，醫(yī)療器械采購成為熱潮。隨著醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)的增加，不法商家鉆空子的情形也會增多，由此對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也變得尤為重要。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
三英精密攜帶四大解決方案重磅亮相CIBF2025 為鋰電池安全保駕護航
天津三英精密儀器股份有限公司攜帶四大解決方案重磅亮相CIBF2025,為鋰電池安全保駕護航。2025-05-23 16:02:05 -
項目名稱：高性能巨型工程子午胎擴能增效項目巨胎全息檢測機，項目編號：0747-2440SCCZUC08，招標(biāo)范圍：巨胎全息檢測機，...2025-05-20 13:28:56
-
項目名稱：長沙機場改擴建工程安檢設(shè)備采購及安裝八標(biāo)段，項目編號：1257-254CSJC23103/04，招標(biāo)范圍：痕量爆炸物探測...2025-04-21 13:07:12
-
聯(lián)豐迅聲完成千萬級融資 推進聲學(xué)AI工業(yè)運維應(yīng)用
聲學(xué)AI檢測服務(wù)商聯(lián)豐迅聲近日完成千萬級融資，投資方為西高投。公司聚焦“機器聽覺”技術(shù)，研發(fā)聲學(xué)檢測儀器，產(chǎn)品應(yīng)用于電力、煤礦等2...2025-04-07 13:25:23 -
圓滿落幕 2025第二屆中國（江西）國際有色金屬暨冶金工業(yè)展覽會
2025第二屆中國(江西)國際有色金屬暨冶金工業(yè)展覽會于3月30日在南昌綠地國際博覽中心順利落下帷幕。展會緊扣“聚焦新型工業(yè)化 發(fā)...2025-04-07 11:43:04 -
我國自主研發(fā)鋼軌探傷車正式投用 打破國外技術(shù)壟斷
我國自主研發(fā)的GTC-80ⅡJ型鋼軌探傷車近日在成都工務(wù)大機段正式投用，該車從硬件到軟件均實現(xiàn)國產(chǎn)化，一舉打破國外技術(shù)壟斷。2025-04-07 10:25:20
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
