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重磅政策發(fā)布,化學原料藥行業(yè)迎來挑戰(zhàn)!
2021年06月01日 09:03:53 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:6875

原料藥是藥品生產的重要物質。經(jīng)過長期不斷的發(fā)展,我國已經(jīng)是原料藥生產大國和出口大國,在國際市場上占據(jù)著重要地位。近年來,隨著環(huán)保政策的推進,化學原料行業(yè)在發(fā)展過程中也面臨著更嚴格的要求,需要進一步加強原料藥綠色工藝生產技術的研發(fā)。

  【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】原料藥是藥品生產的重要物質。經(jīng)過長期不斷的發(fā)展,我國已經(jīng)是原料藥生產大國和出口大國,在國際市場上占據(jù)著重要地位。近年來,隨著環(huán)保政策的推進,化學原料行業(yè)在發(fā)展過程中也面臨著更嚴格的要求,需要進一步加強原料藥綠色工藝生產技術的研發(fā)。
 
  5月27日消息,由寧夏生態(tài)環(huán)境廳牽頭,聯(lián)合工業(yè)和信息化廳、應急管理廳制定發(fā)布化學原料藥、農藥、染料行業(yè)等3個建設項目環(huán)境準入指導意見,從制度層面嚴格建設項目環(huán)境準入,旨在規(guī)范化學原料藥等3個行業(yè)建設項目環(huán)境管理,有效提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。
 
  根據(jù)化學原料藥行業(yè)環(huán)境準入指導意見,該指導意見規(guī)定了寧夏化學原料藥及中間體行業(yè)規(guī)劃布局、項目選址、技術裝備水平、污染防治措施、總量控制與清潔生產,以及環(huán)境管理等方面的基本要求。
 
  其中在規(guī)劃布局方面,新建、改擴建、遷建化學原料藥項目選址必須符合主體功能區(qū)規(guī)劃、國土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。
 
  在技術裝備水平方面,鼓勵化學原料藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新,引進國內外先進的設計理念、生產技術和管理制度;生產工藝和裝備的選擇應有利于促進節(jié)能減排,有利于清污分流和減少無組織排放。
 
  此外,各生產工藝單元應按11個要求大力提升裝備水平,包括:提倡采用連續(xù)化生產工藝和定量化控制技術,提高產品收率,減少污染物產生量;鼓勵采用先進輸送設備和輸送工藝。液態(tài)VOCs物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽(罐)、桶泵等給料方式密閉投加。無法密閉投加的,須在密閉空間內操作,或進行局部氣體收集,廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng);粉狀、粒狀VOCs物料應采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無法密閉投加的,須在密閉空間內操作,或進行局部氣體收集,廢氣須排至除塵設施、VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)等。
 
  在污染防治措施方面,包括水污染防治措施、大氣污染防治措施、土壤及地下水污染防治措施、固體廢物污染防治措施、環(huán)境風險防范措施5個方面,根據(jù)不同的污染物規(guī)定了相關的防治措施。
 
  另外,在總量控制與清潔生產方面,要求化學原料藥建設項目必須符合國家及自治區(qū)總量管控要求,確保區(qū)域環(huán)境質量不降低。生產中各原輔料、中間產物、產品和排放的污染物中涉及《優(yōu)先控制化學品名錄》中所列物質的,應按照有關法律法規(guī)的要求,開展強制性清潔生產審核。新建項目應達到國內清潔生產先進水平。
 
  根據(jù)時間安排,該指導意見自2023年1月1日期實施,為已建企業(yè)預留了2年的提升改造期。在這兩年時間里,化學原料藥行業(yè)無疑將迎來大挑戰(zhàn)!
 
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