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國采發布風云起 山雨欲來風滿樓
——國家將組織胰島素集中帶量采購
2021年08月19日 15:11:34
來源：化工儀器網 作者：吳吳吳 點擊量：30302
8月18日晚，一份關于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》意見的函在業內流傳，意見稿顯示，國家胰島素采集工作將于2021年8月征求相關部門的意見，9月啟動相關工作，發布中選結果，安排在2022年初執行。
【化工儀器網 前瞻趨勢】在現代社會，糖尿病已成為21世紀人類健康最大的威脅之一，2015年，全球糖尿病的用藥的市場規模為600億美元，胰島素成了世界第二大用藥。據公開資料顯示，2019年全球胰島素的市場規模約為400億美元，其中中國市場2019年胰島素及相關類似藥的銷售額為250億元人民幣。
8月18日晚，一份關于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》意見的函在業內流傳，意見稿顯示，國家胰島素采集工作將于2021年8月征求相關部門的意見，9月啟動相關工作，發布中選結果，安排在2022年初執行。
胰島素國采的進程 早在2020年初就已經開始
2020年1月，武漢市率先進行胰島素帶量采購的試水，與多個年銷超10億的企業如賽諾菲、甘李藥業協談，采購二、三代胰島素。最終，此次專項采購以部分中標胰島素單價最高下降43%的成績，采購胰島素170.57萬支。
2020年7月15日-16日，隸屬國家醫療保障局的有關司室召開了一場座談會，會議召集生物制藥專家聽取意見，討論生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作，業內人士普遍認為這是胰島素將被納入采集的信號。
2021 年 7 月 28 日下午，國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫同志主持召開工作座談會，國內上市的生產胰島素的相關企業、行業協會代表以及國家組織藥品聯合彩板的辦公室負責人參與了會議，有關企業代表、行業協會專家就胰島素帶量采購改革提出意見建議。
就近兩年來國家醫療保障局的一系列行動來看，9月份啟動胰島素相關的國家采集工作已是板上釘釘。
招采合一 量價掛鉤 國家組織胰島素集中帶量采購
此次流傳出的征求意見稿就胰島素集中采購的總體要求、基本原則、覆蓋范圍、競價及帶量規則、政策和執行安排做了綜述。
意見稿顯示以“帶量采購，公平競爭”、“質量優先，尊重臨床”、“群眾受益、保障供應”、“政策協同，部門聯動”為基本指導原則，以申報企業和醫療機構為覆蓋范圍，開展國家組織胰島素集中帶量采購的工作。
在采購范圍和分組方面，意見稿顯示，本次胰島素國采的產品是二代和三代胰島素，每一代胰島素都分為速效、基礎和預混3個組，一共分為6組，整體可理解為分單元競爭”。單元命名是企業名稱加通用名，而后展開競爭。同一企業同個通用名不同的產品都劃歸為一個單元，報價應該相同；同一企業不同通用名的產品劃歸2個單元。
在中選規則方面，參考化學藥品擊中采購的“價低者得”的規則，原則上采用差額中選的方式，多家中選。但會考慮不同的等因素，按一定規則調高中選率，促進公平。
在中選企業分類方面，每個分組的中選企業將會按照報價的由低到高分為A、B、C三類。
在分配約定采購量方面，國家胰島素采集的規則與此前歷次的藥品采購相比有很大的變化，此次采購將采用“基礎量+增量”的兩步走原則。
第一步帶基礎量A、B、C類企業的帶量分別是企業報量的80%、80%、50%帶量，第一名中選企業按醫療機構報量的100%帶量。
第二部分增量，醫療機構將自主選擇C類中選企業的30%作為增量分類任意A類中選企業。關于為重歐諾個選企業，其報量的80%由醫療機構任意分配給A類和B類企業，A類企業得到的量將適當超過B類企業
胰島素國采倒計時 市場是否已做好準備
目前，中國的胰島素制劑行業集中度，在中國胰島素制劑頭部企業中，有早年進入中國市場并常年盤踞胰島素制劑銷售前三的賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥，也有近些年來崛起的甘李藥業和江蘇萬邦等本土藥企。
2021年7月29日，陳金甫同志召開工作座談會的次日，甘寧藥業收盤下跌1.41%，對應市值413億元，截止至8月18日，甘李藥業的市值已從最高峰近1200億元縮水至419.02余元，蒸發約65%，股價跌至74.62元/股，接近發行股價的63.32元/股。
結合此次國采規則和之前試水的影響來看，此次國采勢必會更進一步降低胰島素價格，提高基層市場的使用率，出現以價換量的結果，對企業營收會產生一些負面影響。同時，胰島素企業的投資價值也面臨著下降，胰島素需要尋求新的增長點，相關企業在采集藥物之外的賽道布局能力將被放大。
另外，此次胰島素國采將提升國產胰島素的市場占有率。顯然，在進口胰島素價格本身就比本土藥企所產胰島素高20%的情況下，再面對“價低者得”的隱性原則，讓他們先降價20%到與國產胰島素的同等價格，再根據規則進行降價，是會讓部分跨國藥企望而卻步的。
胰島素全國專項采購已經開始了倒計時，企業面對著價格下降和盈利空間被壓縮的壓力，相關藥企一定會做出響應，搶先布局下一步。放眼全球，著眼高端市場，加速創新藥研發或許是本土藥企的一大著力點。
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