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資本遇冷，未來藥企創(chuàng)新藥研發(fā)投入將減少？
2022年06月16日 14:18:25
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3283
近年來，隨著新藥審評審批提速，集采、醫(yī)保目錄不斷調整，以及國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的落地，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，隨著新藥審評審批提速，集采、醫(yī)保目錄不斷調整，以及國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的落地，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展。而在科創(chuàng)板第五套上市標準、港股新增的18A款向未盈利企業(yè)開放的背景下，生物技術公司紛紛IPO，也吸引了資本的持續(xù)涌入。據(jù)天風證券統(tǒng)計，到2021年創(chuàng)新藥領域的融資已激增到千億元以上。
國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之迅猛大家有目共睹，但隨著越來越多藥企的加入，一些問題也開始顯現(xiàn)，例如，目前中國創(chuàng)新藥市場遍地都是me-too、me-worse、偽創(chuàng)新，同質化競爭嚴重，本土藥企的自主研發(fā)能力存疑。
2021年11月，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布實施《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，文件明確未來抗腫瘤藥物的研發(fā)從確定研發(fā)方向到開展臨床試驗，都應貫徹以臨床需求、臨床價值為導向的藥物開發(fā)原則。這一文件也被業(yè)內(nèi)看做是鼓勵自主創(chuàng)新，打擊偽創(chuàng)新的信號。
受新政環(huán)境以及國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海失敗案例，疊加一些生物技術公司IPO未成功的影響，醫(yī)藥資本市場逐漸從過熱走向遇冷階段，在此背景下，業(yè)內(nèi)甚至認為，藥企做創(chuàng)新藥對于研發(fā)投入方面會更加謹慎。
據(jù)悉，近日決定終止研發(fā)重組EV71疫苗的沃森生物就提到，終止原因是近年來國內(nèi)手足口病呈現(xiàn)下降趨勢，繼續(xù)研發(fā)單價的重組EV71疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益將逐漸降低。同時，目前國內(nèi)已有三家EV71滅活疫苗獲批上市，另外尚有多家企業(yè)在研，該產(chǎn)品未來的市場競爭將較為激烈。沃森生物還表示，目前，上海澤潤多個產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床研究的關鍵時期，根據(jù)公司的整體產(chǎn)品戰(zhàn)略，上海澤潤將集中優(yōu)勢資源全力推進雙價HPV疫苗WHOPQ預認證、9價HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等。
6月5日，三葉草生物也發(fā)布公告，公司表示在完成內(nèi)部科學、財務和戰(zhàn)略評估后，將資源優(yōu)先配置給新冠肺炎相關的產(chǎn)品和某些早期項目，減少對非新冠相關的中期、后期項目和新基礎設施的投入。在當前宏觀經(jīng)濟環(huán)境中，公司將繼續(xù)審慎評估開支，并探索可能的融資選擇，以延長公司的現(xiàn)金生命周期。公司目前暫停了對SCB-313(T R A I L -三聚體腫瘤產(chǎn)品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白項目)的繼續(xù)投入。
業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥具有“高風險、高投入、高回報”的特點，過去投資者之所以“不在意”長回報期和高研發(fā)投入，是看好回報能夠達到預期。但國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境近年已經(jīng)發(fā)生改變，全球所有臨床開發(fā)的藥品涉及的550個靶標中，中國70%的臨床開發(fā)產(chǎn)品聚集在尤為擁擠的一些靶標上，賽道競爭激烈，使得一些投資者開始望而卻步，趨于理性。而受競爭激烈、資本遇冷的影響，藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)投入上也會受到影響，預計未來創(chuàng)新藥企業(yè)會更合理利用資金，聚焦研發(fā)一些更有潛力的項目，獲得脫穎而出的機會。
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