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大分子生物藥工藝研發(fā)平臺啟動建設 生物醫(yī)藥再添新軍
2022年09月14日 15:59:22
來源：化工儀器網 作者：江魚 點擊量：5636
北京生物藥生產工藝開發(fā)共享平臺暨華輝大分子生物藥工藝研發(fā)平臺(以下簡稱“平臺”)正式啟動，該平臺由華輝攜手中關村生命園公司共同建設，投資近2億元。
【化工儀器網 行業(yè)百態(tài)】 “十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業(yè)，做大做強生物經濟”。不久前，我國首部生物經濟五年規(guī)劃《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)，再次強調了生物醫(yī)藥醫(yī)藥產業(yè)的重要地位。頂層規(guī)劃導向明確，產業(yè)市場一片繁榮：疫苗生產技術迭代升級，生物材料制造技術融合創(chuàng)新……
在整個生物醫(yī)藥市場加速形勢的過程中，如何穩(wěn)基造勢、乘風啟航？還需要打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，聚集人才、資金資源，形成創(chuàng)新動能，為生物醫(yī)藥不斷“發(fā)電”。
近日，北京生物藥生產工藝開發(fā)共享平臺暨華輝大分子生物藥工藝研發(fā)平臺(以下簡稱“平臺”)正式啟動，該平臺由華輝攜手中關村生命園公司共同建設，投資近2億元。
據了解，該平臺是用于成藥性驗證、工藝開發(fā)和臨床試驗用藥生產的開放靈活性中試平臺。其擁有200L、500L、1000L、2000L單體生物反應器，總產能達4000升，軟件件措施均較為先進。值得一提的是，該平臺的功能涵蓋了全套CMC研發(fā)和GMP生產模塊，能夠實現從細胞株開發(fā)、IND到BLA完整的大分子生物藥開發(fā)流程，滿足不同臨床階段和不同劑量的產品生產。
生物醫(yī)藥行業(yè)建設周期長、投入大、風險高、回報率不穩(wěn)定……一些列困難讓諸多技術企業(yè)面臨著生產難題。尤其是對于已處于研發(fā)階段的企業(yè)來說，后期建設和挑戰(zhàn)巨大。而平臺的建設無疑為企業(yè)納入活水來源。
據介紹，生命園公司結合華輝安健領先的技術優(yōu)勢和創(chuàng)新能力，共同打造了該平臺。中試平臺的啟動，整合了廣泛的社會資源，完善北京生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)鏈和技術人才儲備；同時通過創(chuàng)業(yè)孵化、基金投資等服務，加速鏈接生物醫(yī)藥領域的各類企業(yè)，科研成果的快速轉化，也為中小型生物醫(yī)藥企業(yè)提供高質量高效率的CMC開發(fā)支持。
以上述生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺為代表的聚集性產業(yè)機構正在崛起，不斷向建設優(yōu)勢科技園區(qū)的目標邁進。在平臺成立的同時，其他省市在生物醫(yī)藥方面的建設也不斷跟上腳步。湖北宜昌高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)已形成以化學原料藥和制劑為主導，以衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、中成藥和中藥飲片、生物制品及衍生品為輔的產業(yè)體系。宜昌高新區(qū)現已集聚生物醫(yī)藥領域企業(yè)250多家，2021年生物醫(yī)藥產業(yè)營收達470余億元。湖南瀏陽擁有完備的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基礎和配套平臺，匯聚了170余家生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有5個國家一類新藥，產品達800多個，聚集了140家醫(yī)療器械企業(yè)。
生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺對生物醫(yī)藥企業(yè)投入成本高、研發(fā)難度大、回報周期長等實際情況做出了針對性的解決，并在短時期內集聚相關創(chuàng)新資源，這些舉措正是對“攻關未來科技，發(fā)展未來產業(yè)，集聚未來人才，培育萬億產業(yè)”理念的有力踐行。生物醫(yī)藥產業(yè)新產品新服務為保障人民生命健康提供了新助力，這些創(chuàng)新平臺將加快轉型步伐、不斷布局創(chuàng)新藥研發(fā)，是助推生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要力量。
(資料來源：中國科技網、人民網等)
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