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助力嬰幼兒配方乳粉產業高質量發展 《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》發布
2022年11月21日 11:16:14
來源：化工儀器網 作者：吳吳吳 點擊量：4493
為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉生產許可管理，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》。
【化工儀器網 政策法規】近年來，國家出臺了一系列針對嬰幼兒配方乳粉的政策措施。2015年修訂的《食品安全法》要求對嬰幼兒配方乳粉產品配方實施注冊管理；2018年國務院辦公廳《關于推進奶業振興 保障乳品質量安全的意見》要求加大嬰幼兒配方乳粉監管力度，大力提倡和鼓勵使用生鮮乳生產嬰幼兒配方乳粉，支持乳品企業建設自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，進一步提高嬰幼兒配方乳粉品質；2019年國家發展改革委、工業和信息化部、市場監管總局等7部委聯合印發的《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確提出要進一步提升國產嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度。
日前，為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉生產許可管理，市場監管總局修訂發布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》(以下簡稱《細則(2022版)》)。
《細則(2022版)》是市場監管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業進行生產許可審查工作的重要指導性技術文件，共7章43條，從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產前全面自查等要求。
據了解，細則修訂結合行業發展和生產許可審查實踐，進一步嚴格生產許可條件，深化“放管服”改革要求，強化企業食品安全主體責任，為嬰幼兒配方乳粉產業高質量發展提供堅實保障。
為進一步嚴格生產許可條件，《細則(2022版)》在嚴格原料管控、細化追溯要求、嚴格設施和復產要求、強化風險防控要求、明確工藝和清潔驗證要求五個方面進行修訂。如，對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求(嚴格原料管控)；要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產復產前，應制定相應措施，并進行自查(嚴格設施和復產要求)；要求企業對原輔料、生產用水等可能出現的影響產品質量、危害人體健康的物質嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等……
為深化“放管服”改革要求，《細則(2022版)》針對三方面內容進行了修訂。一是結合企業生產實際，維持現有生產設備產能要求，不增加額外負擔。二是允許企業在提交合理說明的前提下，對基本生產工藝流程和生產設備根據實際情況進行調整。三是明確配方注冊試制產品檢驗合格的，生產許可不再重復審查產品檢驗報告，提高生產許可審查工作的實效性。
為強化企業食品安全主體責任落實，《細則(2022版)》同樣針對三方面內容進行了修訂。一是進一步細化企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員等人員職責，突出產品出廠放行責任落實。二是完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調度等動態管理機制，要求企業主動收集涉及原輔料、生產過程和成品的各類風險監測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。三是細化人員培訓和考核要求，強調將嬰幼兒配方乳粉風險防控內容納入培訓和考核。
據了解，《細則(2022版)》自2022年11月8日發布之日起實施，原食品藥品監管總局2013年12月16日發布的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》同時廢止。 嬰幼兒配方乳粉生產企業的生產許可延續審查、生產許可條件變更審查和新建企業生產許可審查時，均應按照《細則(2022版)》內容進行全面審查。
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