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中藥創(chuàng)新藥持續(xù)火熱,這類企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有望獲更高地位
2023年06月21日 17:00:04 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5213

據(jù)了解,近年來(lái)在政策的大力支持下,中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)的重視程度不斷提升。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】中藥是中華民族沉淀數(shù)千年留下的智慧結(jié)晶,積累了充裕的人用經(jīng)驗(yàn)。從長(zhǎng)期來(lái)看,布局中藥創(chuàng)新,推動(dòng)生產(chǎn)、研發(fā)體系建設(shè)的企業(yè)有望占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì),在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更高的市場(chǎng)地位。
 
  據(jù)了解,近年來(lái)在政策的大力支持下,中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新研發(fā)的重視程度不斷提升。數(shù)據(jù)顯示,從2018年到2022年,74家中藥上市公司研發(fā)費(fèi)用總和從62.03億元上升至96.2億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.6%。
 
  其中,有3家中藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比例超過(guò)5%,且研發(fā)費(fèi)用絕對(duì)值超過(guò)5億元,這3家企業(yè)分別為康緣藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,2022年康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用為6.06億元,同比增長(zhǎng)21.29%,占營(yíng)收比為13.93%;2022年,天士力研發(fā)投入達(dá)10.16億元,占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為14.22%,占營(yíng)業(yè)收入比例為11.82%;2022年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入為8.95億元億元,占營(yíng)業(yè)收入比重為7.15%。據(jù)悉,以嶺藥業(yè)不斷增加科研實(shí)力的縱深,2016~2022年其研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元。
 
  在高研發(fā)投入下,這三家企業(yè)在研管線豐富,多個(gè)管線步入臨床,有望成為中藥創(chuàng)新藥賽道發(fā)展之下的主要獲益者。據(jù)悉,截至2022年報(bào),康緣藥業(yè)共計(jì)獲得藥品生產(chǎn)批件205個(gè),共有108個(gè)品種被列入2022版國(guó)家醫(yī)保目錄,獨(dú)家品種24個(gè);共有43個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄,其中獨(dú)家品種為6個(gè)。截至2023年5月,公司有26個(gè)中藥新藥,2023年公司創(chuàng)新研發(fā)步伐持續(xù)加快,3款1類創(chuàng)新藥相繼提交臨床申請(qǐng),并順利獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 
  而天士力在現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品,其中18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。1類創(chuàng)新中藥安神滴丸、脊痛寧片正在開展III期研究,T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報(bào)FDA新藥臨床研發(fā)正在推進(jìn)中,兩項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行病例入組工作;腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數(shù)據(jù)總結(jié)及II期臨床試驗(yàn)結(jié)束會(huì)議(EOP2)準(zhǔn)備中。據(jù)悉,近日公司中藥研發(fā)再度取得進(jìn)展,其1.1類中藥創(chuàng)新藥安體威顆粒獲批開展III期臨床試驗(yàn)。
 
  以嶺藥業(yè)在中藥領(lǐng)域研發(fā)方面,形成了多疾病領(lǐng)域的布局,目前在研立項(xiàng)的中藥品種涵蓋心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
 
  政策的大力支持以及藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入的背景下,近年來(lái)中藥創(chuàng)新藥持續(xù)火熱,數(shù)據(jù)顯示,2021年全年累計(jì)獲批12種中藥新藥,其中古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑3種,中藥創(chuàng)新藥9種。2022年中藥領(lǐng)域仍然保持較高的新藥申報(bào)速度,申報(bào)數(shù)量達(dá)1551件,中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為7件。
 
  此外,從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,國(guó)內(nèi)上市中藥行業(yè)公司2022年?duì)I收總額為3779.06億元,其中前面 10家公司收入合計(jì)2142.68億元,CR10約56.7%。分析人士認(rèn)為,未來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)集中度仍有較大提升空間,行業(yè)出清及投資并購(gòu)或?qū)⒊掷m(xù)出現(xiàn)。
 
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