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中藥配方顆粒市場擴容，各大藥企為增強競爭力正積極推進備案工作！
2023年06月29日 14:54:51
來源：制藥網 點擊量：4360
近日，吉林敖東公告，公司控股子公司延邊藥業獲得23個《中藥配方顆粒上市備案憑證》。
【化工儀器網 行業百態】近日，吉林敖東公告，公司控股子公司延邊藥業獲得23個《中藥配方顆粒上市備案憑證》。
公告顯示，截至本公告刊登之日，延邊藥業已累計獲得326個《中藥配方顆粒上市備案憑證》，對公司拓展中藥配方顆粒業務具有重要意義，為公司持續發展創造了有利條件，進一步增強了企業的核心競爭力。
中藥配方顆粒市場擴容
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒更方便攜帶、儲存，且可隨證加減、應用靈活，同時具備可享受醫保報銷、不占用公立醫院藥占比、不用取消醫院加成等優勢，因此市場空間巨大。
中藥配方顆粒已被納入國家中醫藥發展戰略，成為近年來的行業熱點。2021年11月1日，中藥配方顆粒結束20多年的試點工作，納入中藥飲片管理范疇，正式實施備案制，這意味中藥配方顆粒生產向所有符合要求的中藥企業放開，并且僅需備案即可生產，這將帶來配方顆粒市場的擴容。
工信部數據顯示，2019年中藥配方顆粒市場規模約503億元，2020年約533億元。隨著中藥配方顆粒結束試點，將吸引更多藥企入局，業內預計，未來行業市場規模或超千億級。
不過，國標的出臺實施也對中藥配方顆粒行業提出了更高的要求，不具有國家藥品標準或省級藥品監督管理部門制定標準的中藥配方顆粒不得上市銷售。此外，《關于規范醫療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》明確，中藥配方顆粒銷售場所應該是經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構，醫療機構要建立中藥配方顆粒處方點評制度，促進中藥配方顆粒規范合理應用。
各大藥企積極推進備案工作
據了解，吉林敖東積極推進中藥配方顆粒標準化工作，早在2020年年報中其就曾提及，在中藥配方顆粒標準研究方面，公司依據國家藥典委員會《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，加大中藥配方顆粒試點統一標準研究力度，同時積極推動省級配方顆粒標準制定。
除了吉林敖東以外，還有包括以嶺藥業、盤龍藥業、昆藥集團、天士力、新天藥業、佛慈制藥、益佰制藥、吉林敖東、珍寶島、延安必康等數十家上市藥企都在布局中藥配方顆粒業務。
例如，以嶺藥業在中藥配方顆粒領域正大力開展國標品種及多省份品種注冊備案及復核研究。公司5月30日在互動平臺上提到，2022年配方顆粒業務銷售收入同比2021年增幅近50%，目前占公司營業總收入比例相對較低約1%。未來，公司將繼續積極推動配方顆粒業務發展，爭取進一步提升產品營收貢獻。目前已完成239個國家標準中藥配方顆粒品種備案，267個河北省中藥配方顆粒品種備案。公司在27個省開展跨省備案8500余條。
再比如，盤龍藥業今年5月接受投資者調研時稱，配方顆粒方面，一般產品分成兩個階段，備案開發和推廣上市，公司配方顆粒產品現在還處于第一階段，已經有一些品種進行備案，還有部分品種正在研發和中試生產，預計未來1-2年內備案200-300個品種。為擁抱中藥配方顆粒市場增長機遇，公司今年6月10日還宣布擬發行股票募資3.02億，其中擬投入1.39億元用于中藥配方顆粒研發及產業化。
西南證券此前發布研報稱，從價格上看，配方顆粒替換國標之后價格平均提升80%-100%；截至2023年3月31日，已有多省出臺政策將配方顆粒納入省級醫保支付范圍，并參照乙類管理。隨著納入醫保的省份增加，有望提高終端產品銷量。此外，中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組付費，中藥飲片仍然可以按照25%加成銷售，以及各地將中藥飲片納入中治率考核等政策，將有利于推動中藥配方顆粒行業快速發展。
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