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生物醫藥領域終止合作頻繁，本土藥企走出去還需提高自身研發實力
2023年10月18日 15:20:26
來源：制藥網 點擊量：3982
2023年以來，生物醫藥領域終止合作頻繁，其中不少國產創新藥的海外授權被“退貨”，這是否意味著，本土藥企借船出海的方式已經行不通了呢？
【化工儀器網 行業百態】2023年以來，生物醫藥領域終止合作頻繁，其中不少國產創新藥的海外授權被“退貨”，這是否意味著，本土藥企借船出海的方式已經行不通了呢？
生物醫藥領域終止合作頻繁
將創新藥海外開發的權益授權給跨國藥企是國產創新藥企拓展海外市場常見的手段，相比自主出海，這種借船出海的方式可以借助跨國藥企成熟的研發以及商業化團隊，實現藥品更快在海外上市；同時，中國藥企可以獲得首付款以及后續的里程碑收入，提前實現回籠資金。
近年來，本土藥企海外授權交易數量不斷增加，單項交易金額也不斷攀高。據悉，2022年12月，康方生物依沃西高達50億美元的授權“出海”刷新了紀錄。此外，2023年上半年，有4家來自上海的藥企通過對外授權項目獲得首付款接近10億美元。
但隨著本土藥企海外授權合作的增加，生物醫藥領域終止合作事件也頻發，僅在2023年以來就有多起案例。
9月19日，百濟神州宣布與諾華終止合作，百濟神州瑞士重新獲得開發、生產和商業化替雷利珠單抗(商品名：百澤安)的全部全球權利。對于此次終止合作的原因，百濟神州在公告中表示，與諾華的全球戰略調整有關。而在今年7月，百濟神州的抗癌癥藥物歐司珀利單抗也被諾華“退回”。
天境生物日前宣布，公司收到艾伯維的通知，將全面終止與艾伯維就CD47單抗在研藥物來佐利單抗(lemzoparlimab)等產品的合作協議。開發和商業化部分CD47化合物和產品的全部全球權利，將重新回到天境生物手中。
5月，基石藥業宣布終止與EQRx關于基石藥業開發的PD-L1單克隆抗體“舒格利單抗”與Nofazinlimab的許可協議。
今年2月，諾誠健華與渤健公司也終止了雙方達成的就BTK抑制劑奧布替尼的全球開發和商業化合作以及許可協議。至合作終止時，渤健已向諾誠健華一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。
本土藥企走出去還需提高自身研發實力
隨著生物醫藥領域終止合作頻繁，本土藥企借船出海還行得通嗎？未來藥企是否需要靠自主“出海”作為拓展海外業務的主攻方向呢？
業內認為，對于本土藥企而言，失去海外合作方后，意味著公司在海外市場的臨床開發、申報上市、生產和銷售方面都需要自己做主，而這些方面對企業的資金鏈、研發團隊、銷售團隊等要求更高，本土藥企的壓力或進一步加重。
不過，國內外藥企進行合作開發、推廣創新藥，乃是生物醫藥行業發展的常態，合作主要關注臨床的價值和市場的需求，因此具備臨床價值、滿足國際大公司考量的國產創新藥依舊存在借船出海的機會。但總體來說，無論如何，本土藥企要想更好地走出去，都需要提高自身研發項目質量以及創新性，才能更自信地立足于海外市場。
失去海外合作伙伴后，部分具備實力的國產藥企正迎難而上。如今年已有2款藥物合作終止的百濟神州，該公司方面此前在媒體溝通會上表示，百濟神州的政府事務團隊已經建立，對于銷售前景十分有信心，也不排除未來與其他公司合作的可能。
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