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利好政策支持制藥裝備智能化升級,助力醫藥產業高質量創新發展
2024年06月24日 15:27:02 來源:制藥網 點擊量:4037

近日,山東省藥監局發布《藥品智能制造技術檢查指南》,旨在引導藥品生產企業科學規劃智能制造系統、合理設計技術路線、合規開展制藥裝備智能化升級,指導檢查員對應用智能制造技術的企業開展生產現場檢查,制定的指南。

  【化工儀器網 行業百態】近日,山東省藥監局發布《藥品智能制造技術檢查指南》,旨在引導藥品生產企業科學規劃智能制造系統、合理設計技術路線、合規開展制藥裝備智能化升級,指導檢查員對應用智能制造技術的企業開展生產現場檢查,制定的指南。
 
  《指南》充分考慮了當前制藥行業智能制造技術發展現狀及趨勢,涵蓋智能制造系統應用和檢查要點,明確藥品生產、質量管理、質量控制、倉儲管理、設施設備管理、文件管理等過程中信息化和數字化相關的業務要求和技術要求,有助于藥品生產企業增強生產質量控制、降低質量風險。
 
  據悉,下一步,山東將繼續關注智能制造技術在藥品生產領域的應用和發展,持續提升藥品生產質量安全保障水平,助力醫藥產業高質量創新發展。
 
  制藥裝備是制藥產業的上游,影響制藥水平的高低和生產出的藥品的質量好壞,同時也受制藥產業政策的影響,需與時俱進,不斷創新升級,才能滿足市場的需求。
 
  據了解,近年來,隨著醫療技術的不斷進步和患者需求的多樣化,制藥產業對制藥裝備的要求也越來越高,同時人工智能、大數據、物聯網等新一代信息技術的快速發展以及如上述利好政策的支持,為傳統制藥產業智能化升級提供了強大的技術支持,使得制藥裝備智能化升級已成趨勢。
 
  業內表示,智能化升級具有重要意義,其能夠提升制藥裝備的自動化、連續化和智能化水平,滿足市場對高質量、高效率制藥裝備的需求。
 
  具體而言,制藥裝備智能化升級能夠實現制藥裝備的自動化和連續化生產,減少人工干預和停機時間,提高藥企的生產效率。其次,智能化升級可以通過對制藥過程的實時監控和數據分析,實現更精準的質量控制,提高產品質量。同時,智能化升級可以優化生產流程,減少原材料和能源的消耗,降低生產成本,幫助藥企降本控費。此外,智能化升級趨勢推進下,還可以推動制藥裝備行業的技術創新和產品創新,提升整個行業的競爭力。
 
  不過,制藥裝備在智能化升級過程中并不是一帆風順的,其可能會遇到各種挑戰,包括技術人員、資金、信息安全、市場接受程度等方面的考驗。
 
  為了應對這些挑戰,業內認為,人才方面,制藥裝備企業應加強技術研發和人才培養,提升技術水平;資金方面,制藥裝備企業可以通過融資、相關補貼、合作研發等方式籌集資金;信息安全挑戰上,制藥裝備企業應加強信息安全管理和技術防護,確保數據和信息的安全;此外,智能化升級可能會改變制藥產業的生產方式和經營模式,需要得到市場的認可和接受。為了應對這一挑戰,制藥裝備企業應加強與制藥企業的溝通和合作,推動智能化升級在制藥產業中的廣泛應用。
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