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減重版司美格魯肽中國獲批上市，為受超重困擾的人群帶來福音
2024年06月26日 14:45:21
來源：化工儀器網 點擊量：4996
6月25日，跨國藥企諾和諾德發布公告稱中國國家藥品監督管理局批準了該公司研發生產的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)的上市申請。
【化工儀器網 時事熱點】6月25日，跨國藥企諾和諾德發布公告稱中國國家藥品監督管理局批準了該公司研發生產的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)的上市申請。諾和盈的價格將會在商業上市時公布，自諾和盈獲批之日起，公司已按照計劃正式啟動藥品供應的相關流程。
藥企數據表明，本大型臨床研究STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者，諾和盈使用者的體重降低幅度平均達17%(16.8kg)，可持續16個月。據悉，諾和盈的使用方式是一周注射一次。
諾和盈的活性成分為司美格魯肽，是一種GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，通過與GLP-1受體結合并激活受體而發揮作用。GLP-1受體存在于大腦中與食欲調節相關的幾個區域。在肥胖癥患者體內，諾和盈可幫助患者減少饑餓感，增加飽腹感，同時降低食物渴求，從而幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。
此前，諾和諾德完成了一項III期臨床試驗(STEP 7研究)，在以中國人群為主的肥胖患者中評估2.4 mg司美格魯肽的療效和安全性。結果顯示，在第44周時，司美格魯肽使體重平均減輕12.1%，而安慰劑組降低3.6%。
諾和盈是一種處方藥，適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
美國食品藥品監督管理局(FDA)在批準Wegovy(諾和盈在國外的商品名)上市的公告中提示，其最常見的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、發嗝、糖尿病患者低血糖、腸胃脹氣和胃食管反流。
司美格魯肽減重版獲批，有可能緩解處方藥存在灰色流通的情況。在龐大的減肥需求和司美格魯肽的“減肥神藥”的名氣驅動下，許多并無糖尿病的人通過各種渠道購買該藥物，催生電商平臺虛構處方、糖尿病患者代開、消費者之間轉售、海外代購等灰色形式。
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