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新一輪醫保目錄調整工作號角吹響，利好創新藥！不少藥企沖刺上市或調低藥價
2024年07月02日 14:51:15
來源：制藥網 點擊量：4041
國家醫保目錄談判自2018年至今，已經成功運行了6年。在這6年中，規則不斷迭代，日趨規范，更多新藥、好藥有望“當年獲批，當年進入目錄”。
【化工儀器網 行業百態】國家醫保目錄談判自2018年至今，已經成功運行了6年。在這6年中，規則不斷迭代，日趨規范，更多新藥、好藥有望“當年獲批，當年進入目錄”。
據了解，6月28日，國家醫保局網站公布了《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《工作方案》)，這意味著，2024年國家醫保藥品目錄調整工作于7月1日正式啟動。本次國家醫保藥品目錄調整工作預計11月份完成談判并公布結果。梳理《工作方案》可以發現，本輪談判在保持總體穩定的基礎上，對申報條件、調出品種范圍與專家監督管理進行了適度調整。
其中，在申報條件方面，《工作方案》按規則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。在調出品種的范圍方面，將近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品，以及未按協議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應保障管理。此外，明確專家參與規則和遴選標準條件，加強對參與專家的專業培訓和指導，提高評審測算的科學性、規范性。
有機構表示，根據國家醫保局印發的《工作方案》及相關文件征求意見，2019年1月1日至2024年6月30日期間經國家藥監部門批準的新通用名藥品可以申報參加2024年醫保目錄調整。考慮到2023年的規則同樣為2023年6月30日前獲批新通用名藥品可以申報參加，因此預計2024年新增談判藥物將主要為2023年7月1日至2024年6月30日獲批的新通用名藥品。
數據顯示，自2023年7月1日至2024年6月30日，國內企業共有約32款創新藥(包括自研產品和引進權益產品)獲NMPA批準上市，未來若能順利通過談判納入醫保目錄將有望通過醫保加速進院速度以及產品放量。
據悉，在2024年6月30日“關門時間”前，多款藥物沖刺獲批，力爭進入國談范疇或提高入選幾率，包括百奧泰1類新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液、百濟神州 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應癥、博銳生物托珠單抗生物類似藥等藥物均踩線獲批。
如6月28日，百奧泰公告稱，公司自主研發的枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧)獲得國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書。該藥用于經皮冠狀動脈介入術的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內血栓等風險。
6月28日百濟神州宣布，其PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監局批準，聯合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。據公司介紹，包括此次適應癥在內，替雷利珠單抗已有13項適應癥在中國獲批，其中11項已納入國家醫保藥品目錄，是目前納入國家醫保藥品目錄獲批適應癥數量多的PD-1抑制劑。
6月28日，博銳生物旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布，其自主開發和生產的托珠單抗注射液(商品名：安佰欣)正式獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療類風濕關節炎(RA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)、細胞因子釋放綜合征(CRS)。
除了沖刺上市，部分藥企調低藥價。6月間已有多家藥企主動降價，釋放出具有“誠意”的談判信號。
如6月18日有消息稱，康方生物卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4)價格下調，單支價格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。
6月18日，湖北省醫療保障局辦公室發布關于公示部分掛網藥品價格信息調整的公告，阿斯利康的德曲妥珠單抗(DS-8201)由原先的8860元/支降為6912元/支，展現出了參與新一輪醫保談判的決心。
6月14日，據遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布的《關于執行淡竹葉配方顆粒等175個藥品主動降價結果的通知》，注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶主動降價至9580元/30mg/瓶，價格下降7%，
業內人士表示，醫保依然是創新藥有力的支持和推廣平臺，只要量價搭配合理，沒有企業會放棄這個市場。而此番壓哨進線動向來看，不少藥企似乎寄希望順利通過談判納入醫保目錄，進而通過醫保加速進院速度以及產品放量。
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