化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷2027年藥械出口額超500億!上海發布行動方案,提升生物藥企國際競爭力
2024年11月01日 14:16:28
來源:制藥網 點擊量:3865

為進一步提升上海市生物醫藥企業國際競爭力,推進滬產創新藥械產品海外上市,近日上海市發布《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案(2024—2027年)》。
【化工儀器網 行業百態】為進一步提升上海市生物醫藥企業國際競爭力,推進滬產創新藥械產品海外上市,近日上海市發布《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案(2024—2027年)》。
方案明確,面向海外市場,加強創新產品研發,通過自建或聯建國際營銷網絡、海外權益授權許可、國際組織采購、援建援助等方式,加快滬產創新藥械產品拓展國際市場。到2027年,上海市生物醫藥企業國際化發展能力進一步提升,藥械產品出口額超過500億元,海外市場銷售額超過100億元的企業達到2—3家。
方案明確五項重點任務,包括加強具有國際競爭力的創新藥械產品研發、加快本土跨國企業培育、推動創新型中小企業國際化發展、促進創新藥械產品進入國際市場、優化企業國際化發展環境。
其中在加強具有國際競爭力的創新藥械產品研發方面,方案指出,支持生物醫藥企業在合成生物學、細胞和基因治療、核酸藥物、腦機接口、AI+醫藥等國際前沿領域和新賽道加強前瞻布局,提升早期研發等創新能力。支持上海市企業研發的創新藥械產品,申請通過美國國家食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)、世界衛生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監管機構注冊上市。
在促進創新藥械產品進入國際市場方面,方案指出,鼓勵開展海外權益授權許可;支持參加國際大宗采購;支持參與國際援助援建。如方案明確搭建交流平臺,促進跨國企業與創新型企業對接合作。支持企業將滬產創新藥械產品的海外權益授權許可給跨國企業,借助其研發能力和營銷網絡等資源,開展臨床試驗、申報注冊、入院銷售等工作,加速創新藥械產品海外上市。
方案還提出優化企業國際化發展環境。其中明確加強臨床試驗、實驗動物等公共服務平臺建設,為國內外企業在滬開展早期研發和臨床試驗等提供支撐。加快建設上海市“一帶一路”綜合服務中心、RCEP企業服務咨詢站、虹橋海外發展服務中心等國際化發展功能平臺。培育一批國際化CRO、檢驗檢測等市場化專業服務機構,支持相關機構在目的地國家和地區深耕發展,為企業海外發展提供服務。加快上海市創新生物制品、醫療機器人質檢中心建設,提升市食品藥品檢驗研究院、市醫療器械檢驗研究院檢驗檢測能力。支持第三方檢驗檢測機構獲得國際主流監管機構認可資質。積極引進國際權威檢驗檢測認證機構。推進重點專業服務領域制度型開放,推動法律、專利、稅務等專業服務機構多渠道全球化布局。促進律師事務所、仲裁機構和調解組織與生物醫藥企業聯系交流,共同推動上海成為創新藥械產品國際商事爭議解決優選地。支持倉儲、運輸、維保等保障服務企業拓展海外業務。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪即將離職,其下一站很有可能加入百濟神州。2025-06-19 14:15:09
-
截至 2025 年 6 月,港股 18A 板塊成為這場盛宴的焦點之一。在 53 家生物科技企業中,竟有 25 家股價年內翻倍。2025-06-18 15:14:50
-
6月16日,國家藥監局就《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見。2025-06-18 10:53:39
-
與此同時,另一個領域正悄然崛起,嶄露頭角,那便是腦機接口。2025-06-17 14:56:04
-
在醫藥科技蓬勃發展的當下,新藥的研發與上市進程始終備受矚目。2024年,國家藥品監督管理局(NMPA)在新藥審批領域成果斐然,共批...2025-06-16 16:44:22
-
在全球醫藥產業變革與國內創新藥發展浪潮的雙重推動下,CXO(醫藥合同外包服務機構)行業正迎來巨大的發展機遇。政策的持續加碼與市場需...2025-06-13 15:29:21
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。