材質選擇：

 1、材質標準：嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，并提供各項材質檢驗報告，確保做到100%通過GMP認證

 2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統最關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質，也可選擇L316材質。

 3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染.

 4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產制造材質都可追朔反源.

設備安裝：

 1、設計、安裝實現模塊化、一體化、標準化，安裝方便，操作簡易，結構緊湊；

 2、純化水整個系統在工廠內最終組裝和調試，實現整個系統的廠內驗收。

 3、設備現場安裝期間，核心部件現場開封啟用，并會要求顧客現場記錄型號并參于驗收。

 4、 安裝期間委派專業工程師現場講解設備操作、運行、注意事項等。

管道焊接：

 1、純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優先采用焊接，均采用雙面成型保護焊接工藝、管道內壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。

 2、焊接根據SOP檢查，內窺鏡拍照檢測，安全、放心；

 3、專業的施工焊接人員，均持有焊工作業證；

 4、自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

微生物控制：

 1、2D*設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；

 2、無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；

 3、流速：確保回路內為湍流（流速大于1m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生；

 4、管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5%的坡度，設最低點為排放點；

 5、消毒殺菌：配置板式換熱器，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。

分配系統：

 1、純化水設備其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均按衛生級產品的標準進行。

 2、在整個貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型，連接方式優先焊接，其次為卡接。

 3、純化水系統中杜絕死角、積水區，*設計，與純化水接觸的焊接部分全部做鈍化處理，接觸內表面內窺鏡拍照檢測，平均粗糙度Ra≤0.4μm。

 4、在純化水系統中的預處理系統、制水系統和用水系統分別設有循環水路，各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩定安全。

 5、采用板式換熱器在使用點對純化水加熱。

 6、為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在輸送分配系統中設置有臭氧發生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒并進行監測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規范要求。