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注射器器身密合性正壓測(cè)試儀_注射器器身密合性檢測(cè)儀器

閱讀:950      發(fā)布時(shí)間:2020-5-27
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注射器器身密合性正壓測(cè)試儀_注射器器身密合性檢測(cè)儀器

 

一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。

器身密封性測(cè)試正壓法標(biāo)準(zhǔn)要求介紹:

將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對(duì)芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

 

 

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能注射針針尖穿刺力注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。

 

器身密合性正壓法的測(cè)試方法大致如下:

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;

(2)在測(cè)試類型框中,選擇“器身密合性”,設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù);

(3)點(diǎn)擊開(kāi)始試驗(yàn),觀察試樣,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開(kāi)始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

 

 

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