色譜條件

色譜柱：YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；

流動相：以磷酸氫二鉀溶液（取磷酸氫二鉀2.7g，加水800ml溶解后，加三乙胺2.4ml，用磷酸調pH值至7.5）-乙腈（80:20）為流動相；

柱溫：35℃;

檢測器：220nm;

流速：1.0mL/min;

系統適用性溶液：取米力農與雜質I對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的溶液。

進樣量：20μL;

運行時間：30min。

譜圖和數據

1.                      系統適用性檢測譜圖

2.                      檢測數據

結論

中國藥典對系統適用性要求，雜質I峰相對于米力農峰的保留時間約為0.6，雜質I峰與米力農峰的分離度應大于4.0。選用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；色譜柱，雜質I峰相對于米力農峰的保留時間為0.65，雜質I峰與米力農峰的分離度為12.55，滿足藥典要求。