色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流動相： 甲醇-乙腈-0.02mol/L醋酸銨溶液（1∶1∶2）（用冰醋酸調節pH值至4.0±0.05）；

柱溫：35℃;

檢測器：308nm;

流速：1.0mL/min;

系統適用性溶液：取曲尼司特約50mg，加甲醇50ml，超聲使溶解，搖勻，在光強度1500lx以上照射2小時，搖勻，放冷。

進樣量：10μL;

運行時間：35min。

譜圖和數據

1.                      系統適用性檢測譜圖

2.                      檢測數據

結論

中國藥典對系統適用性要求，理論板數按曲尼司特峰計算不低于4000，曲尼司特峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱，曲尼司特峰的理論板數為8955，曲尼司特峰與相鄰雜質峰的分離度為6.00，滿足藥典要求。