D-二聚體
D-二聚體是一種交聯的纖維蛋白降解產物 (XL-FDP)，一種在纖維蛋白溶解過程中凝塊降解后存在于血液中的小蛋白質片段。測量患者的 D-二聚體水平有助于指示血凝塊的存在。因此，低于預定截止閾值的水平可用于排除諸如深靜脈血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和中風等情況。D-二聚體水平可用于幫助診斷彌散性血管內凝血 (DIC) 并監測 DIC 治療的有效性。
biomedicadiagnostics 800DB說明書
ACTISCREEN™ XL-FDP REF 800DB
FDA 510(K) 批準，加拿大衛生部注冊
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ACTISCREEN™ XL-FDP 是一種免疫凝集試驗，用于快速定性或半定量評估人血漿中循環的交聯纖維蛋白降解產物 (XL-FDP) 的衍生物。
在血液凝固過程中，纖維蛋白原被凝血酶轉化為纖維蛋白單體，這些纖維蛋白單體聚合形成非交聯纖維蛋白的可溶性凝膠。然后該纖維蛋白凝膠被因子 XIIIa 轉化為交聯的纖維蛋白，形成不溶性纖維蛋白凝塊。當形成纖維蛋白凝塊時，會觸發纖溶酶（主要的凝塊溶解酶）的生成。纖溶酶裂解纖維蛋白原和纖維蛋白，產生包括交聯纖維蛋白降解產物 (XL-FDP) 在內的降解產物。只有交聯的纖維蛋白降解產物含有 D-二聚體蛋白，因此 XL-FDP 是纖維蛋白溶解的特異性標志物。
ACTISCREEN XL-FDP 使用與高度特異性單克隆抗體 DD3B6/22 偶聯的乳膠珠。當 XL-FDP 濃度高于檢測的檢測下*，血漿中的 XL-FDP 與抗體包被的乳膠珠結合，導致凝集，在測試卡上可見。
| 試劑 | |
|---|
| 1 | 一瓶免疫凝集試劑，2.0 mL |
| 1 | 陽性對照小瓶，0.6 mL |
| 1 | 一瓶陰性對照，0.6 mL |
| 1 | 緩沖液小瓶，20 毫升 |
| 10 | 測試卡，8 個測試/卡 |
| 1 | 一包攪拌棒，60 |
| 規格 | |
|---|
| 樣品 | 檸檬酸鹽收集的血漿 |
| 樣品制備 | 定性方法無需稀釋
半定量方法按 1:2 至 1:8 連續稀釋 |
| 樣品量 | 20 μL 稀釋血漿 |
| 總分析時間 | 3分鐘 |
| 范圍 | 200 – 3,200 ng/mL 用于半定量方法 |
檢測下限 | 200 納克/毫升 |
| 特異性 | 95.3% |
| 精確 | 批內 CV
（見使用說明）
批間 CV
（見使用說明） |
| 測試次數 | 60 |
