安瓿瓶在液體藥品包裝中是應(yīng)用比較廣泛的直接接觸藥品包裝容器之一，根據(jù)安瓿瓶的制作材料不同分為低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿。現(xiàn)在的生產(chǎn)企業(yè)普遍使用的是低硼硅玻璃安瓿，從性價(jià)比來(lái)看，一些普通藥品用低硼硅安瓿就能滿足，但對(duì)一些酸性、堿性較強(qiáng)的品種，低硼硅玻璃安瓿達(dá)不到要求，中性硼硅玻璃安瓿的較強(qiáng)耐酸堿性使其使用性能增強(qiáng)。不管是哪種材質(zhì)的安瓿都要對(duì)他的圓跳動(dòng)進(jìn)行測(cè)量，所謂圓跳動(dòng)是指平身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的zui大變化量。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關(guān)于安瓿瓶的檢測(cè)項(xiàng)目，其中圓跳動(dòng)的測(cè)定依據(jù)GB2637-1995的測(cè)定方法對(duì)其測(cè)量。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其圓跳動(dòng)允許的zui大值應(yīng)符合以下表格中的參數(shù)：
圓跳動(dòng)偏差過(guò)大不僅會(huì)影響安瓿瓶本身外觀的不美觀，而且會(huì)使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺(tái)面及藥品的浪費(fèi)，甚至使安瓿瓶?jī)A倒影響整個(gè)生產(chǎn)線的工作。因此生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)安瓿瓶質(zhì)量的安全問(wèn)題，使安瓿瓶的質(zhì)量指標(biāo)符合國(guó)家要求。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中指出選用精度要達(dá)到0.01mm的安瓿圓跳動(dòng)測(cè)定儀YTD-80測(cè)量即可，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿圓跳動(dòng)測(cè)定儀YTD-80分辨率可達(dá)0.001mm確保了測(cè)量的度。測(cè)試原理：將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值與zui小值并計(jì)算其zui大變化量即為圓跳動(dòng)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，不僅可以測(cè)量安瓿瓶的圓跳動(dòng)值，也滿足一些西林瓶、小輸液瓶及各種小型管制瓶的垂直軸偏差測(cè)量。
以上是關(guān)于安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)定方法的相關(guān)介紹，除此之外安瓿瓶還需要對(duì)其折斷力、內(nèi)應(yīng)力以及壁厚等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如有其它需求咨詢。
更多詳情，請(qǐng)咨詢濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司業(yè)務(wù)部，
：，， :（王海燕）
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