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2015版藥包材標準中注射液用鹵化丁基橡膠塞（YBB00042005-2015）和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞（YBB00052005-2015）兩項標準中均對膠塞穿刺落屑和膠塞穿刺力檢測指標做了明確的規定。國內專業的藥包材檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司的CCY-02穿刺力測試儀可以完成膠塞穿刺落屑和穿刺力實驗。
穿刺力實驗用金屬穿刺器
進行穿刺力實驗前，對于50ml及以上的注射劑應該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。我們用三泉中石公司生產的CCY-02穿刺力測試儀進行膠塞的穿刺試驗，將固定在穿刺力測試儀器的傳感器上，將儀器測試速度設定為200mm/min，讓穿刺針對準穿刺部位進行垂直穿刺，CCY-02穿刺力測試儀可以自動記錄穿刺過程中zui大力值。
穿刺落屑的*法是用6mm對被測膠塞進行一次穿刺試驗，第二法采用0.8mm進行四次穿刺試驗，再去數一下50um以上微粒數量。
參照藥包材標準，對進行膠塞穿刺落屑和穿刺力實驗時需要用到，濟南三泉中石實驗儀器有限公司可給用戶提供配套。
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