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上海島韓實業有限公司
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藥品穩定性試驗箱技術特點
2012-3-24 閱讀(1607)
1、用途概述
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件，并參照執行GB10586-89有關條款制造，滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗，適用于制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。
2、產品特點
n 外殼噴塑處理，內膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔，擱板間距可自由調整
n 進口液晶大屏幕觸摸屏控制器，菜單式操作界面，記錄數據可通過連接電腦或打印機時間跟蹤記載，記錄方式以曲線或數字兩種方式互換輸出，操作簡便、直觀
n *風道系統設計，箱內空間各溫濕度點均勻，誤差小
n *全封閉雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，保證設備的長期穩定運行
n 獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示操作者，保證試驗的安全運行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機，實時記錄實驗的溫濕度數據，符合GMP認證要求
3、可程式觸摸屏控制器
n 采用*彩色液晶觸摸屏程序控制器，操作簡便、直觀
n 儀表菜單式先中英文自己切換、方便國內外用戶使用
n 具有屏幕自鎖功能，防止誤觸摸造成儀器參數改變或停機
n 控制器可設定100組1000步999次循環程序，每段程序zui大設定時間99小時59分鐘
n 具有P.I.D自動整定功能，可使儀表由于參數誤差進行重新修整，保證溫濕度控制穩定
n 具有RS-232或RS-485通訊接口，電腦上安裝專業軟件，可在電腦上實現程式設計和操作控制設定，監視試驗過程和儀器的執行開關機等，一臺電腦zui多可同時連接9臺設備的控制網
n 在電腦上可實時分析數據和儲存數據，平形成EXEL文檔或專業軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等
滿足標準 2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造 長期留樣的穩定性試驗儲藏條件：溫度：±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間：12個月 加速穩定性試儲藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時間：6個月 光照敏感性試驗條件：4500±500Lx
