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ICH2003Q1A指導(dǎo)原則GMP中國藥典穩(wěn)定性試驗條件

閱讀：1649        發(fā)布時間：2015-10-28



滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

 1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

 2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

 3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗箱指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006

 選配件：

 1、短信報警系統(tǒng)

藥品穩(wěn)定性試驗室,藥品長期性試驗室,藥品穩(wěn)定性實驗室

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