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《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》
通過標準腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏。
產品原理
真空衰減法無損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導致被測容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量
測試方法 | 方法解釋 |
單傳感器測試技術 | 單傳感器一般指使用一個壓力傳感器，壓力傳感器與測試腔連接，通過傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術檢測精度較低，一般可檢測5ccm（約25μm漏孔）。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。 |
雙傳感器測試技術 | 一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合，采用雙腔對比測試，通過監控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結果。 此技術檢測精度較高，可以分辨3μ以下的泄漏。 |
多傳感器測試技術 | 在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器，通過多傳感器比較，提高測試精度和準確度并可以計算出泄漏孔徑。 |
產品技術
藥品包裝完整性試驗儀 藥品包裝完整性試驗儀
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