中藥質量辨別,島津Nexera液相來幫忙
宋代詩人葛紹體曾發(fā)出“滿地翻黃銀杏葉,忽驚天地告成功”這樣的感嘆,來贊美秋天銀杏樹的落葉。其實銀杏樹葉在春天也是別有一番滋味的,剛剛舒展開的一片片嫩綠樹葉,就像一只只綠色蝴蝶,點綴在枝頭翩翩欲飛,為這個季節(jié)增添了更多生機。
自古以來銀杏葉不僅受到文人墨客的夸贊,更是受到醫(yī)生們的喜愛。主要是因為銀杏葉具有*的藥用價值,尤其是春天綠色的銀杏葉。研究表明,銀杏葉提取物中含有黃酮醇苷和萜類內酯等物質,可以擴張冠狀動脈血管、改善腦循環(huán),在治療心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面有顯著療效。
經(jīng)查閱NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫,NMPA目前批準的銀杏葉提取物制劑包括膠囊、顆粒、分散片、注射液等數(shù)十種,銀杏葉提取物質量控制顯得尤為重要,需要遵循相關標準要求。指紋圖譜分析手段是中藥分析領域進行宏觀監(jiān)測的有效措施,在范圍內被認為是控制中藥或天然藥物質量有效的手段之一。它可以全面的反應化合物所含的化學成分種類、數(shù)量以及相互之間比例關系,從而有效表征其內在質量。
2015年版《中國藥典》中銀杏葉提取物的鑒別主要考察萜類內酯,為了進一步提高藥品質量標準,2020版藥典標準公示稿中增訂了銀杏葉提取物【指紋圖譜】鑒定項目,該方法參照《0512通則高效液相色譜法》進行測定,提供了常規(guī)液相色譜和超高效液相色譜兩種分析方法,要求供試品指紋圖譜中呈現(xiàn)17 個與對照提取物指紋圖譜相對應的色譜峰,其中6 號峰與參照物峰保留時間相對應;全峰匹配,按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)計算供試品指紋圖譜與對照提取物指紋圖譜的相似度,應不得低于0.90。
采用島津Nexera LC-40超高效液相色譜系統(tǒng)對銀杏葉提取物指紋圖譜進行研究,該方法分析時間短,精密度高,供試品和對照提取物的指紋圖譜相似度達到0.927,滿足藥典規(guī)定。
圖1 銀杏葉對照提取物指紋圖譜
圖2 供試品和對照提取物指紋圖譜相似度比較
(S1:對照品 S2:供試品)
島津全新的Nexera系列HPLC除了具備的檢測性能,還將分析智能和物聯(lián)網(wǎng)完美結合,將使實驗室管理變得更加直觀,儀器狀態(tài)確認更加簡便,資源配置得以更加優(yōu)化,未來將在智能化、高效化和自動化領域全新的行業(yè)標準。