亚洲AV成人片无码网站玉蒲团,男人10处有痣是富贵痣,AV亚洲欧洲日产国码无码苍井空,日韩午夜欧美精品一二三四区

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

行業(yè)產品

當前位置:
島津企業(yè)管理(中國)有限公司>>技術文章>> 《中國藥典》2020年版開始征訂,島津帶您了解化藥及藥用輔料通則第三篇

產品分類品牌分類

《中國藥典》2020年版開始征訂,島津帶您了解化藥及藥用輔料通則第三篇

閱讀:501        發(fā)布時間:2020-5-6


2019年5月24日,國家藥典委發(fā)布關于關于“關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容(第十三批)的公示”通知,發(fā)布了《0713 脂肪與脂肪油測定法(第二次征求意見稿)》。

 

 

公示稿發(fā)布后,島津積極反饋,針對新增訂和修訂標準公示稿內容進行了解讀,并制定符合通則要求的應對方案,助力廣大用戶從容應對新標準。

 

 

標準公示稿解讀

 

01增修訂變化

 新增適用范圍

 本法適用于供藥用或藥用輔料的脂類物質及類似物(不包括揮發(fā)油)的測定。

 

 新增檢測項目與方法

 2015版藥典:0713通則收載相對密度、折光率、熔點等12個項目,使用檢測方法主要是物理設備分析法和化學滴定法,無項目使用化學儀器分析法。

 2020版藥典公示稿:0713通則在2015版藥典基礎上,增訂“不皂化物、甾醇組成、脂肪酸組成、堿性雜質、甲氧基苯胺值、反式脂肪酸”項目,其中甾醇組成、脂肪酸組成、甲氧基苯胺值、反式脂肪酸使用化學儀器分析法。

 

 

 

02脂肪與脂肪油研究項目在輔料指導原則中收載情況

9601 藥用輔料功能性相關指標指導原則》公示稿中“包衣劑或增塑劑”、“表面活性劑”、“栓劑基質”等9類輔料料功能性相關指標收載有“脂肪與脂肪油”研究項目,如下表:

 

 

03引用0713通則的品種

 

2015版藥典共60個品種標準引用0713通則,結合藥典委發(fā)布標準修訂稿,2016-2019年標準修訂稿中扁桃仁油、大豆油(注射用)、單雙硬脂酸甘油酯等26個公示稿增訂了化學儀器分析項目,包括甾醇組成、脂肪酸組成、甲氧基苯胺值。

 

 

解決方案

01高效液相色譜儀

 

 

Nexera LC-40 系列

 

02氣相色譜儀

 

Nexis GC-2030

 

03紫外可見分光光度計

 

UV-1900i

 

應用實例

 

01甲氧基苯胺值

油脂中不飽和甘油三酯在氧的存在下,初生成過氧化物,可通過過氧化值表示,它是測量油脂初氧化程度的指標。這些過氧化物很不穩(wěn)定,可繼續(xù)分解成小分子化合物,如醛、酮等,通過甲氧基苯胺值可反映油脂中醛和酮類物質的量。

 

02花生油輔料標準

 

 

文字來源:國家藥典委標準文件

 

03三種油脂甲氧基苯胺值測試結果

 

測定結果表明花生油(供注射用)甲氧基苯胺值超過標準公示稿規(guī)定限度,說明該藥用輔料測試樣品氧化值較高,質量較差。食用油中甲氧基苯胺值超過規(guī)定值較小,推測氧化程度較小。

 

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
二維碼 意見反饋
在線留言