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《中國藥典》0431質譜法修訂公示稿 一表簡述質譜技術應用領域

閱讀:547        發布時間:2024-7-10

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國家藥典委員會發布的“0431質譜法草案”增加了質譜技術在中藥、化學藥、生物藥和微生物鑒定等相關領域應用的簡述。

圖片包含 日程表

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總述部分提到質譜法主要用于中藥、化學藥和生物藥的研發、生產(QC)和上市后質量監測與評價。

 

津津老師根據藥典委網站0431通則公示稿附件、近兩年發布的其他通則公示稿合并整理了以下應用領域。

 

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公示稿另提到質譜法在代謝物、內源性核酸和蛋白質等微量或復雜成分分析中應用廣泛。質譜法還可用于細菌、真菌分類與鑒定、分子成像分析等。

 

 

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