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島津著手研發“新型冠狀病毒基因檢測試劑盒”,為實現高效快捷檢測做貢獻

閱讀:233        發布時間:2020-3-16

 

島津制作所已經著手研發“新型冠狀病毒基因檢測試劑盒”,本試劑盒可省去從樣品中提取RNA的工序,因此,能實現高效快捷節省人力的檢測。現在,正在為早日確立月產能數萬人份的供應體制而努力。

 

 

當前利用基因擴增法(PCR法)的新型冠狀病毒的檢測,從鼻咽擦拭液等樣品中提取RNA后進行提煉的工序*。人工提煉RNA的作業十分繁雜,約耗時30分鐘,成為快速檢測的一大障礙。我公司正在研發的“新型冠狀病毒檢測試劑盒”無需對RNA進行提煉,只需將樣品與前處理液混合在一起,添加RT-PCR※1用反應試劑,讓其發生反應,就能判定是否有病毒。

 

“新型冠狀病毒基因檢測試劑盒”是基于我公司的Ampdirect技術,遵循國立傳染病研究所手冊※2中的記載研發的。Ampdirect技術是一種“可解除蛋白質和多糖類等PCR阻礙物質的抑制作用,無需抽取、提煉DNA和RNA,即可將生物樣品直接添加到PCR反應液中”的技術。目前,我公司已成功利用Ampdirect技術,研發出腸出血性大腸桿菌和沙門氏菌屬、赤痢菌、諾瓦克病毒的檢測試劑,并已投放市場,用于食品領域從業人員中的攜帶者篩查(化驗大便)。今后,我們將在“實現檢測省力化”、“縮短檢測時間”、“降低檢測成本”方面努力進行病原體檢測試劑的研發,為防治傳染病做貢獻。

 

 1逆轉錄-聚合酶鏈反應。是一種使用逆轉錄進行RNA擴增的手法。

 2國立傳染病研究所《病原體檢測手冊2019-nCoV》

 

注意:研發中的試劑為研究用試劑。未獲得醫藥品醫療器械法規定的體外診斷用藥的批準和認證。使用本試劑,需要具備用于基因擴增和檢測的PCR裝置及樣品基因的操作技術,因此,未計劃向個人和藥店等零售店銷售。Ampdirect技術的相關信息請參考:https://www.an.shimadzu.co.jp/bio/reagent/index.htm

 

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