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島津企業管理（中國）有限公司（以下簡稱“島津公司"）一直以來都致力于為中國日益蓬勃發展的醫藥行業提供及時、有效的服務。

日前，中國國家食品藥品監督管理總局發布了《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的兩個配套附錄文件：《計算機化系統》和《確認與驗證》 (2015年54號文)，規定從2015年12月1日起實施（增加規定）。

附錄中針對數據完整性做了明確規定，核心要求體現在以下五點：

1. 數據完整性

2. 審計追蹤

3. 電子數據/電子簽名

4. 計算機化系統驗證

5. 生命周期

對于國家食藥監總局的要求，島津公司配備了多位由計算機、法規對應及驗證、軟件開發、網絡構架IT工程師等組成的資深專業團隊，島津工作站LabSolutions/CLASS-Agent系列則可以提供應對各類國內外相關法規要求的整體解決方案，以幫助制藥客戶實現在新藥研發、藥品申報、藥品生產等方面的法規應對，同時為各行業的用戶在實驗室規范化管理上提供可靠的服務。

島津企業管理（中國）有限公司

2015年9月1日