測 試 報 告
樣品信息 | ||||||
樣品名稱 | 注射用磷酸肌酸鈉 | 編號 | 20180906-001 | |||
樣品重量 | \ | 劑型 | \ | |||
收樣日期 | 2018/09/06 | 測試期間 | 2018/09/10-09/13 | |||
樣品描述 | \ | |||||
測試需求 | ||||||
測試成分 | 有關物質 | |||||
參考標準 | ||||||
參考標準 | 客戶標準 | 標樣 | 有 | |||
儀器信息 | ||||||
測試儀器 | 液相色譜儀 | 儀器型號 | 賽默飛U3000 | |||
色譜柱： | 月旭Xtimate® C18（4.6×250mm，5μm） |
流動相： | 0.2%磷酸二氫鉀和0.1%四丁基氫氧化銨溶液（PH=6.6） |
檢測波長： | 210nm |
柱溫： | 25℃ |
流速： | 1.0ml/min |
進樣量： | 20μL |
注意事項： | 色譜柱平衡時間較長，在1小時左右 |
流動相：稱取2g磷酸二氫鉀，取娃哈哈水1000ml溶解，加入10%四丁基氫氧化銨溶液10ml，混勻，用磷酸調pH至6.6，抽濾，即得。
磷酸肌酸酐鈉對照溶液：取磷酸肌酸酐鈉對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成2.5ug/ml。
供試品溶液：取注射用磷酸肌酸鈉適量，加流動相溶解并稀釋成0.1mg/ml。
1、磷酸肌酸酐鈉對照溶液
2、供試品溶液
月旭Xtimate® C18（4.6×250mm，5μm），在該色譜條件下進行測定，可以達到檢測需求，可用于此產品的檢測。
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