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人正常組織來源細胞供應商的選擇
閱讀:460 發布時間:2017-5-4
選擇人正常組織來源細胞培養基的同時也需考核、選擇供應商。
目前,國內細胞培養基行業管理存在缺失現象,國內細胞培養基行業沒有統一的質量管理規范。生物制品企業除自身建立一套質量檢驗體系外,挑選合格的細胞培養基供應商是進行原材料質量控制的另一種重要的方法。選擇供應商時可通過對比細胞培養基企業在硬件和軟件上的情況和差距,對細胞培養基的原材料、過程、環境、用設備、應用性檢測、安全性檢測等方面檢查并評估供應商的、質控能力。
國產與進口人正常組織來源細胞培養基的及銷售渠道可能會有一定差別,進口產品供貨周期有一定限制,在國產和進口培養基均能夠滿足生物制品要求的時候,國產細胞培養基相應是較好的選擇,原因主要包括兩個方面,一方面國產細胞培養基在價格上存在優勢,同樣的產品,與國內細胞培養基相比,技術水平和可信度較高的國外細胞培養基通常整體規模較大,相應的產品及運營費用較高,導致產品價格昂貴;另一方面,細胞培養基使用可直接考核國內供應商,易于使用控制人正常組織來源細胞培養基的質量,并更易獲得產品性能相關的及售后技術服務。