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產品簡介
純蒸汽質量測試系統 各行業生產過程中，純蒸汽系統十分關鍵。傷如在制藥生產中，從GMP與工藝需求角度考慮純蒸汽按相關指南和法規要求，其質量標準除取樣檢測純蒸汽冷凝水外，還需檢測純蒸汽的不凝結氣體含量、過度、干度值，這些屬性影響到生產滅菌工藝純蒸汽質丘檢測是保證生產工藝的一頃重要指標。
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純蒸汽質量測試系統 各行業生產過程中，純蒸汽系統十分關鍵。傷如在制藥生產中，從GMP與工藝需求角度考慮純蒸汽按相關指南和法規要求，其質量標準除取樣檢測純蒸汽冷凝水外，還需檢測純蒸汽的不凝結氣體含量、過度、干度值，這些屬性影響到生產滅菌工藝純蒸汽質丘檢測是保證生產工藝的一頃重要指標，高質量的純素汽在對物料、容器、沒備等物品需要使用純蒸汽進行滅處理時，為保證滅菌質量，必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值等3個指標，另外在制藥行業中純系汽質檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中"注射用水＂的各項質甲指標規定。
表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質量指標 | ||
項目 | 質量標準 | 相關條目 |
電導率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
總有機碳 | ＜500ppm | 643 |
細菌內毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml |
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表2 EN285 規定的滅菌用蒸汽質量 | ||
項目 | 質量指標 | 標準條目 |
不凝氣 | ≤3.%（V/V） | 13.3.2 |
干度（不飽和度） | ≥0.95（滅金屬裝載物） | 13.3.3 |
≥0.90（滅其他裝載物） | ||
過熱度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規定的滅菌用蒸汽凝結水質量 | ||
項目 | 凝結水質量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬，除鐵、鎘、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（堿土總離子數） | ≤ 0.02mmol/l | |