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邀請函 | 生物制品質控檢測研討會(上海站)9月10日

2021-9-1  閱讀(1128)

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細菌內毒素檢測(BET)是制藥和生物醫學行業的基本安全要求。如果內毒素以足夠的濃度進入患者的血液,可能會導致發熱和感染性休克等有害癥狀,嚴重時可能致命。因此,任何進入人體的藥物產品,包括非腸道藥物和可注射裝置,在投放市場之前必須進行內毒素檢測。這些質量控制(QC)測試必須符合藥典以及食品和藥物管理局(FDA)實施的監管要求。


目前有四種主要的細菌內毒素檢測方法:凝膠法、比濁法、顯色法和重組c因子rFC法。前三種方法依賴于鱟血作為主要原料被稱為鱟試劑,而rFC法則基于鱟試劑的反應原理設計了體外重組蛋白而不依賴于鱟血。

在本次研討會中,我們將系統性介紹細菌內毒素的主流檢測方法、檢測方法的新趨勢及具體的操作方法,同時也將介紹支原體的快速檢測方法。



2021年9月10日

龍沙與上海瑋馳聯合主辦  

生物藥質控檢測上海研討會

誠邀您的參與!


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主題1內毒素質控體系的構建及新趨勢

主題2干擾和低內毒素回收的建議

主題3MycoAlert 簡便易行的支原體檢測

主題4PyroTec™ PRO 自動化內毒素樣品處理和分析檢測系統




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上海瑋馳深耕于抗體藥,細胞與基因治療以及疫苗的研發和生產。

產品線聚焦于前期研發,工藝開發,上游生產,下游純化以及QC放行,于成為生物藥領域創新型規范化解決方案供應商。


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