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技術文章

生物制藥分析專用LC-MS系統-沃特世液相色譜

閱讀:731          發布時間:2022-3-8

針對一些需要利用LC-MS的功能和性能進行常規篩選和多屬性監測(MAM)分析的生物制藥組織機構,沃特世專門設計了SmartMS賦能的生物制藥LC-MS解決方案,滿足實驗室需求。

借助這套完整的解決方案,這些組織可以:

•在克隆優化過程中篩選糖型

•在開發過程中精簡翻譯后修飾的定量工作流程

•監測藥物放行檢測的關鍵質量屬性


目前,生物制藥公司不僅需要應對大分子與生俱來的復雜性難題,還必須面對日益嚴峻的懸崖(patent cliffs)、市場競爭和法規挑戰。面對如此種種瞬息萬變的挑戰,生物制藥開發人員需要比以往更快、更深入地了解分子。由于渴望迅速創新,將藥物交付患者所需的分析測試也呈指數增長。


生物制藥公司正在探索通過一次LC-MS分析直接測量多種質量屬性的多屬性監測(MAM)等技術,從而簡化數據生成步驟,獲得更有效的分析工作流程。這些LC-MS技術需要具備穩定、可重現、易于操作和部署的特性。

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為解決這個困擾整個行業的難題,沃特世特別推出一套目的驅動導向的專用系統,使更多科學家均能夠在例行分析中獲得高分辨率質譜數據。沃特世推出SmartMS賦能的生物制藥解決方案,包括各項沃特世創新技術 – 超高效液相色譜、質譜、化學消耗品、樣品前處理,以及符合法規要求的UNIFI軟件。

應用領域包括:

•蛋白質和寡核苷酸完整質量數分析

•單克隆抗體(mAb)亞基分析

•游離N-糖分析

•肽圖分析/多屬性監測(MAM)


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采用LC-MS能帶來哪些優勢?

• 使用一套系統就能執行各種不同的分析,取代多種常規分析技術,提升分析效率

• 可部署多屬性方法,減少生物治療藥物質量監測所需的分析次數

• 是一種高靈敏度技術,能夠檢測低含量分析物和雜質

• 提供信息豐富的數據來指導用戶制定決策


提供穩定一致的高質量數據

全自動系統設置和持續監測系統性能的智能健康狀態檢查可確保:

• 系統產生的數據質量始終符合預期

• 不同用戶和不同系統產生的數據質量穩定一致

• 快速診斷并解決任何問題




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