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中斯立孚(天津)生物技術...

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滴定法材料小球開發服務范圍及工業化系統方案

閱讀:80      發布時間:2025-6-11
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一、服務范圍 

1. 材料類型覆蓋 

   無機材料小球:氧化鋁、稀土材料(如氧化鈰)。 

   有機/生物材料小球:海藻酸鈉微球、殼聚糖微球等,提供載藥、靶向遞送及釋放性能測試。 

   功能復合小球:金屬-有機骨架(MOFs)、納米金屬顆粒負載微球等,支持螯合物含量檢測及穩定性評估。 

2.  方法開發與驗證:針對特定材料設計滴定法。 

   工藝優化:溶膠配制、液滴成型參數(滴速、固化液選擇)、煅燒/凍干工藝參數調整。 

   工業化適配:實驗室小試到中試放大的全流程支持,確保批次一致性(如粒徑波動<5%)。 

 

二、工業化系統方案 

1. 核心設備配置 

   微球成型系統(MS-1微球成型儀系列): 

      微流控芯片(高精度液滴生成,CV值<2%); 

      凍干設備: 

     冷阱溫度≤-85℃,捕水能力≥200kg/24h,支持梯度控溫(如升華干燥階段-20℃至0℃)。 

2. 工藝放大關鍵控制點 

   溶膠均一性:采用磁力攪拌+超聲分散(如石墨烯材料制備),避免團聚。 

   液滴穩定性:優化油相/水相壓力比(如900 mbar水相 vs. 150 mbar油相),確保單分散性。 

   干燥與固化:真空干燥(50-80℃)結合梯度升溫煅燒(如氧化鋁小球500-1200℃分段升溫)。 

三、典型案例參考 

1. 氧化鋁小球: 

   通過EDTA滴定法測定Ca2?含量,優化煅燒溫度(1200℃)提升抗壓強度至≥100 MPa 

2. 海藻酸鈉微球: 

   -采用CaCl?交聯+微流控技術,實現粒徑CV值<5%,載藥量5%-50% 

3. 稀土材料小球: 

   GB/T 16484.1-2009標準,通過硫酸亞鐵銨滴定法測定氧化鈰含量(20%-40%)。 

 

MS-11T圖片.png


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