聯系電話
山東德瑞克儀器股份有限公司
中級會員·6年
- 聯系人：
- 馮經理
- 電話：
- 0531-62335477
- 手機：
- 13370587916
- 地址：
- 濟南市天橋區時代總部基地1區
- 個性化：
- www.sddrk.cn
- 網址：
- www.sddrk.cn
掃一掃訪問手機商鋪
-
歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425已經實施，屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認證，類似于舊法規的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗第11章A/B節。隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，的使用越來越多，也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網就簡單聊聊主要對于認證和檢測的一些要求。1.中國對于的要求民用標準《GBT326
-
歐洲市場對于的管理分為兩個主要類別，個人防護和醫用。個人防護主要是工業用防護，醫用主要是醫院使用。醫用對應的歐洲標準是EN14683，該標準對于的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。歐洲醫用外科的分類按照醫療器械法規2017/745/EU的要求，產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供，其認證模式不一樣。1.非無菌方式提供1）編制技術文件2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告）3）編制DOC4）歐盟授權代表并完成歐洲注冊2.
-
序號產品品種產品標準相關標準1醫用外科YY0469-2011醫用外科GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB15979-2002一次性使用衛生用品標準GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗2一次性使用醫用YY/T0969-2013一次性
-
德瑞克醫用整套檢測儀器為您提供醫用、一次性醫用、醫用整套檢測儀器，確保質量安全，由此針對以上標準，山東德瑞克儀器有限公司提供以下整套檢測儀器DRK506顆粒過濾效率PFE測試儀DRK-07B阻燃性能測試儀DRK255恒溫恒濕箱織物透濕量儀（帶透濕杯）DRK101PC綜合強力機DRK308A型織物表面沾水性測試儀DRK1000細菌過濾效率(BFE)檢測儀DRK709壓力差測試儀DRK260呼吸阻力檢測儀
-
一次性醫用消毒包裝袋檢測項目主要包括：摩擦系數（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質量檢測等。山東德瑞克儀器有限公司一直致力于檢測儀器的研發、制造與銷售，以下是一次性醫用消毒包裝袋檢測項目。以期對藥包材企業的質量檢測助一臂之力。一次性醫用消毒包裝袋強度檢測醫療器械包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、復合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標。抗拉強度是指材料在拉斷前承受zui大應力值.通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝
-
醫用一次檢測標準及檢測儀器織物靜水壓試驗儀：滿足GB19082-2009《醫用一次性技術要求》抗滲水性透濕性能測試儀：滿足GB19082-2009《醫用一次性技術要求》透濕量醫用合成血液穿透試驗儀：滿足GB19082-2009《醫用一次性技術要求》合成血液穿透表面抗濕度檢測儀：滿足GB19082-2009《醫用一次性技術要求》表面抗濕度拉力試驗機：滿足GB19082-2009《醫用一次性》斷裂強力垂直法織物阻燃性能測試儀：滿足GB19082-2009《醫用一次性技術要求》阻燃性能過濾效率測試儀：
-
按照其用途可分為醫用防護、醫用外科、一次性醫用、工業防塵和其它日常用途的，前三種屬于醫療器械管理的范疇，必須符合醫療器械產品注冊標準要求，主管部門是各級食品藥品監督管理部門，其外包裝通常有產品注冊證號，屬于一次性使用產品。醫用防護和醫用外科都是2003年非典以后獲得規范性管理醫用產品，醫用屬于第二類醫療器械，作為醫療器械管理，而普通脫脂紗布不作為醫療器械管理。一次性醫用一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫用外科和醫用防護。對致病性微生物的防護作用也比較有限，可
-
瓦楞紙板經過模切、壓痕、釘箱或粘箱制成瓦楞紙箱。瓦楞紙箱是一種應用的包裝制品，用量一直是各種包裝制品。包括鈣塑瓦楞紙箱。半個多世紀以來，瓦楞紙箱以其*的使用性能和良好的加工性能逐漸取代了木箱等運輸包裝容器，成為運輸包裝的主力軍。它除了保護商品、便于倉儲、運輸之外，還起到美化商品，宣傳商品的作用。瓦楞紙箱屬于綠色環保產品，它利于環保，利于裝卸運輸。對于包裝瓦楞紙箱的測試，大概有邊壓、耐破、平壓、戳穿、粘合剝離、水份、抗壓等基本測試，延伸測試有吸水性、挺度、防潮性能、印刷耐磨性、豎壓等一系列測試。邊
