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切向流過濾系統
  • 切向流過濾系統
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貨物所在地:上海上海市

更新時間:2025-06-18 21:00:08

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Pilot Plus 切向流過濾系統,KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點允許您將在工藝開發中確定的膜表面積、循環速度和過濾速度直接線性放大,同時保持工作壓力和總處理時間不變。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統


仕必純的切向流過濾(TFF)可簡單、直接地放大到更大處理量的中試規模級應用。


KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點允許您將在工藝開發中確定的膜表面積、循環速度和過濾速度直接線性放大,同時保持工作壓力和總處理時間不變。


加上仕必純膜易于驗證的一次性使用特性,這款新型的KrosFlo Pilot Plus系統非常適合診斷及生物制藥中試生產以及按FDA要求進行生產工藝驗證。


此款新型KrosFlo Pilot Plus系統嚴格按照動態藥品生產管理規范標準(cGMP)制造,適用于經驗證的中試生產工藝切向流過濾。


KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統具有完整的GMP文件,并經過UL、CE和CSA認證。


KrosFlo Pilot Plus 系統包括用以循環工藝流體的Waukesha旋轉凸輪泵和一套可調節式不銹鋼配套管路,該管路可伸縮以安裝中試或生產用的中空纖維膜組件。


其*的手推車式設計包括4個鎖定腳輪,可讓系統靈活移動,同時校平墊可確保系統操作時的穩定性。共有3種不同處理量的系統供選用。

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標準系統包括

  • 轉向可逆的Waukesha旋轉凸輪泵(400 RPM)

  • 316L不銹鋼流路,和料液接觸面RA光潔度<20

  • 手動速度控制和緊急停機裝置

  • 可高溫高壓滅菌的進口、出口和滲透壓力計

  • 進口壓力警報及高壓自動停機功能

  • 回流和濾液背壓隔膜閥

  • 進樣流隔離閥

  • 系統沖洗和清洗用不銹鋼排氣套件

  • 2段連接工藝樣品容器(不含)的軟管,4尺

  • GMP文件包

可選零件及配件

       數字壓力顯示器

  • 帶本地顯示的回流液和/或透過液電磁流量計

  • 帶FD*PP罐的錐底工藝樣品容器(50L、250L 和 500L)

  • 防爆型系統設計

  • 用于非驗證工藝的非GMP系統設計



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