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2022
07-26

虹科分享 | 凍干機擱板溫度均勻性（分布驗證）的測量方法
簡介在考慮冷凍干燥的制藥應用時，最關心的是能否生產出具有所需關鍵質量屬性的一致性產品。為了做到這一點，必須確保工藝的一致性。一種常見的和預期的方法是對冷凍干燥工藝進行工藝驗證(PQ)。在進行產品特定P...
2022
07-20

【虹科案例】用HK-MSR165微型記錄儀記錄動態機械應力
作為一款只有拇指般大小的微型設備，HK-MSR165數據記錄儀廣泛應用在與物理、電氣測量技術有關的諸多領域內，并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR1...
2022
07-08

虹科分享 | 如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法
虹科分享|如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗證？溫度分布驗證是通過在規定的研究時間內測量定義區域內的多個點來確定特定溫度控制環境或過程（如冷凍柜、冰箱、培養箱、穩...
2022
07-01

虹科案例 | 歐洲核子研究中心使用虹科數據記錄儀進行運輸監測
歐洲核子研究中心（CERN）使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數據記錄儀記錄運輸過程中的物理參數——可以進行快速損壞評估位于日內瓦附近的歐洲核子研究中心（CERN），是*大、著名的基礎...
2022
06-24

冷鏈監測之穩定性預算
大多數生物制藥產品會隨著時間的增長而發生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩定。該穩定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩定性測試中收集的數據而有所不同。穩定性測試是用于數據收集的...
2022
06-09

熱力滅菌之過熱水滅菌
1.過熱水滅菌簡介：過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌，是當前制藥行業內非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破...
2022
06-07

6個關鍵差異告訴您如何在熱電阻和熱電偶之間做出選擇
熱電阻（RTD）和熱電偶（TC）都是溫度傳感器，可以應用于廣泛領域。然而它們的設計和多功能性卻*不同。這常常會引發這樣一個問題：如何在熱電阻和熱電偶之間進行選擇？每種技術都有自己的優缺點，這使得它們適...
2022
06-06

基于Profinet網絡的風力發電機組齒輪箱溫度采集系統
PROFINET是一個開放式的工業以太網通訊，具有兼容性強，速度快，實時性高的特點，在風力發電過程工業應用中發揮重要作用。齒輪箱是風力發電機組中一個重要的機械部件，齒輪箱內的溫度可以反映齒輪箱的工作狀...
2022
05-30

任何標準輸出的傳感器均可實現測量與記錄,以EKO光傳感器為例
虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應用新聞中，我們將重點介紹EKOML-020光傳感器，該傳感器已被發現非常適合此應用。背景測量各種波長...
2022
05-30

醫療保健產品的無菌加工之凍干法—*改進您的冷凍干燥過程
引言醫療保健產品的無菌加工之凍干法講述了凍干這一用于去除含水系統和不含水溶媒中的溶劑，從而獲得產品或材料的穩定性的物理化學干燥過程。凍干涉及冷凍含水系統以及去除溶劑，首先通過升華（初級干燥）然后通過解...
2022
05-26

濕熱滅菌的原理和基本概念全掌握
濕熱滅菌常見術語（一）D值1.D值：微生物的耐受參數，指在特定溫度下使微生物的數量下降一個對數單位或殺滅90%所需要的時間。D值越大，說明該微生物的耐熱性越強。D值需注明參照溫度，即以DT表示，如D1...
2022
05-19

任何標準輸出的傳感器均可實現測量與記錄，實現各種場景應用
虹科Ellab4-20mAUSB接線端子非常適合將任何模擬量傳感器連接到虹科E-ValPro。在本應用新聞中，我們將重點介紹EKOML-020光傳感器，該傳感器已被發現非常適合此應用。背景測量各種波長...
2022
05-19

如何避免干井校準操作的常見誤區？有效執行溫度校準
通過將傳感器與準確的參考傳感器進行比較來進行溫度校準，起初似乎相當簡單。但仔細檢查后，有很多事情可能會出錯。這可能導致錯誤結果，從而影響您的校準工作，甚至更糟糕的是影響您的生產。本文為您提供了所需的洞...
2022
05-18

電子鮑伊-迪克測試如何實現蒸汽滅菌的批次控制？
實現無菌性是所有無菌物品、產品和容器的一個關鍵質量特征。然而，無菌性不能簡單地通過測試來保證，而是需要適當地設計、驗證和控制生產過程。換句話說，如果沒有適當的驗證和鑒定程序，就不能認為已經實現了無菌化...
2022
05-18

如何應對冷凍干燥挑戰？保證凍干過程的*驗證和監測
背景在制藥行業的凍干過程中，測量西林瓶內部產品的臨界冷點溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結束和二次干燥開始至關重要——使您節省寶貴的時間。為了應對冷凍干燥的挑戰，Ellab開發了...
2022
05-18

利用鮑伊-迪克測試法測試飽和蒸汽以確保適當滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發的，并在1963年的一篇文章中第一次進行描述。該測試旨在監測預真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系...
2022
05-18

高敏感的醫療設備在道路運輸過程中沖擊和振動干擾的質量監測
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數據記錄儀在手術室內以及醫院和診所之間專業運輸敏感的高科技醫療設備需要高水平的能力和現代化的運輸物流。UrovivaService...
2021
11-22

使用鮑伊-迪克測試法測試飽和蒸汽以確保適當滅菌消毒
1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發的，并在1963年的一篇文章中進行描述。該測試旨在監測預真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統，以...
2021
10-27

制藥無菌生產的保障——驗證
1.驗證的由來20世紀，50至60年代，美國輸液藥劑的污染導致了各種敗血病病例的產生。FDA調查結果表明，與敗血癥案例相關的批次***并不是由于企業沒做無菌檢查或違反藥事法規的條款將無菌檢查不合格的批...
2021
10-26

藥品質量控制：只要5個步驟！有效執行24/7 實時冰箱監控
前言實時監測是藥品質量控制的關鍵要素。實時系統可以生成數據趨勢，以確認產品質量維護和法規遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監控系統至關重要。制藥質量控制是確保制藥實驗室產品質量一致的過程。質量控制旨在制...

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