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一次性注射器測試儀工作原理是什么

時間:2024/11/28閱讀:239
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一次性注射器測試儀是確保注射器質(zhì)量與性能符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備,其工作原理基于多個精密的檢測模塊與技術(shù)手段,依據(jù) GB/T 18457 - 2015YY/T 0282 - 2009 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。

注射器密合性負(fù)壓測試儀.jpg


 

  密合性測試原理方面,測試儀通過氣路系統(tǒng)向注射器內(nèi)部施加特定壓力的氣體。當(dāng)壓力穩(wěn)定后,利用高精度壓力傳感器監(jiān)測壓力變化情況。若注射器活塞與外套之間存在泄漏,內(nèi)部氣壓會逐漸降低,傳感器采集到的數(shù)據(jù)將超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力變化范圍,從而判定密合性不合格。例如,設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)壓力為 300 kPa,保持一定時間后,壓力下降幅度若超過允許值,如 10 kPa,則表明密合性存在問題。

 

滑動性能測試主要依賴于力學(xué)測量系統(tǒng)。測試儀將注射器固定,驅(qū)動裝置推動活塞以規(guī)定的速度移動,如 20 mm/s。在此過程中,力傳感器實時測量活塞與外套之間的摩擦力。通過分析力 - 位移曲線,得出活塞在整個行程中的滑動阻力變化情況。若阻力過大或波動異常,超出標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的最大值,比如 30 N,則說明滑動性能不符合要求,可能導(dǎo)致注射困難或劑量不準(zhǔn)確。

 

容量精度測試采用高精度的容積測量裝置。將注射器抽取特定體積的液體或氣體,如 5 mL 水,然后將其注入測量裝置中。測量裝置利用高精度的液位傳感器或流量傳感器,精確測量實際注入的體積。與注射器標(biāo)稱容量進(jìn)行對比,計算容量偏差。若偏差超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 ±5%,則判定容量精度不合格。

 

對于錐頭配合性測試,利用特制的連接工裝模擬與其他醫(yī)療器械的連接情況,通過施加一定的扭矩或拉力,檢測錐頭連接的牢固性與密封性。抗跌落性能測試則是將注射器在規(guī)定高度,如 1 m 處,按照標(biāo)準(zhǔn)次數(shù)和方向進(jìn)行跌落,然后對跌落后的各項性能指標(biāo)重新進(jìn)行檢測,判斷其是否仍能滿足使用要求。

 

一次性注射器測試儀通過這些原理的綜合運(yùn)用,全面、精確地檢測一次性注射器的各項性能指標(biāo),為保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)療安全提供了可靠的技術(shù)支撐。

 

 


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