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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。塑料作為常見的藥品包裝材料之一，其剝離強(qiáng)度直接影響到包裝的密封性和穩(wěn)定性。為了確保藥品包裝的安全性和可靠性，2025年藥典新增了4004塑料剝離強(qiáng)度測定法，本文將詳細(xì)介紹如何使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測。
一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/h2>
通過使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測定法，測定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，以評估其密封性能和可靠性。
二、實(shí)驗(yàn)原理
剝離強(qiáng)度是指在一定條件下，將兩層粘合在一起的材料分離所需的力。通過測定剝離強(qiáng)度，可以評估塑料包裝材料的粘合性能和抗撕裂性能。剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)通過施加恒定的拉力，將粘合在一起的材料逐漸剝離，記錄剝離過程中的力值，從而計算出剝離強(qiáng)度。
三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備與材料
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)：符合2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)機(jī)，配備有數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
塑料包裝材料：待測樣品。
夾具：用于固定樣品的夾具，確保樣品在測試過程中不發(fā)生滑動。
標(biāo)尺：用于測量樣品的尺寸。
天平：用于測量樣品的重量。
四、實(shí)驗(yàn)步驟
樣品準(zhǔn)備：
從待測塑料包裝材料中裁剪出尺寸為100mm × 10mm的樣品條。
確保樣品表面清潔，無灰塵和雜質(zhì)。
將樣品條的一端（約10mm）預(yù)先剝離，以便夾具固定。
試驗(yàn)機(jī)設(shè)置：
打開剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)。
根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置試驗(yàn)機(jī)的拉伸速度為300mm/min。
調(diào)整夾具位置，確保樣品在測試過程中受力均勻。
樣品安裝：
將樣品條的兩端分別固定在上、下夾具中，確保樣品處于垂直狀態(tài)。
調(diào)整夾具，使樣品的剝離部分展開，避免樣品在測試過程中發(fā)生扭曲。
測試過程：
啟動試驗(yàn)機(jī)，開始測試。
試驗(yàn)機(jī)將自動施加拉力，逐漸剝離樣品。
數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實(shí)時記錄剝離過程中的力值和位移。
數(shù)據(jù)處理：
測試結(jié)束后，試驗(yàn)機(jī)自動停止。
讀取數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄的最大剝離力值。
計算剝離強(qiáng)度，公式如下： [ 剝離強(qiáng)度 = \frac{最大剝離力}{樣品寬度} ]
單位為N/mm。
五、結(jié)果與分析
數(shù)據(jù)記錄：
記錄每個樣品的最大剝離力值和剝離強(qiáng)度。
對多個樣品進(jìn)行測試，取平均值作為最終結(jié)果。
結(jié)果分析：
比較不同樣品的剝離強(qiáng)度，評估其粘合性能和抗撕裂性能。
根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，判斷樣品是否符合要求。
六、注意事項(xiàng)
樣品準(zhǔn)備：確保樣品尺寸準(zhǔn)確，表面清潔，避免影響測試結(jié)果。
試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)：定期對試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
安全操作：操作試驗(yàn)機(jī)時，注意安全，避免發(fā)生意外。
七、結(jié)論
通過使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測定法，可以準(zhǔn)確測定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，評估其密封性能和可靠性。這對于確保藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性具有重要意義。
