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山東泉科瑞達儀器設備有限公司
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在醫藥包裝領域，中硼硅玻璃模制注射劑瓶因其優良的化學穩定性、抗腐蝕性和耐高溫性能，被廣泛應用于藥物包裝。為確保這些瓶子在實際使用中的安全性、可靠性和耐用性，YBB00062005-2-2015標準對其耐內壓力性能提出了嚴格要求。本文將詳細介紹玻璃瓶耐內壓測試儀如何依據該標準進行中硼硅玻璃模制注射劑瓶的檢測。
一、YBB00062005-2-2015標準對耐內壓力的要求
根據YBB00062005-2-2015標準，中硼硅玻璃模制注射劑瓶需承受0.6MPa的內壓力而不發生破裂。這一要求旨在模擬注射劑瓶在灌裝、運輸及使用過程中可能承受的內部壓力，確保其結構強度和安全性。標準強調測試過程的精確性和可重復性，對檢測設備的性能提出了高要求。
二、玻璃瓶耐內壓測試儀的工作原理
玻璃瓶耐內壓測試儀通過伺服電機驅動液壓泵產生壓力，經管道等值傳遞至壓力傳感器和被測玻璃瓶。設備控制器實時采集壓力信號，并根據信號值精確控制伺服電機，使系統壓力按照標準規定的線性速率（0.4-0.58±0.1MPa/s）遞增，直至達到預設值（如0.6MPa）。在加壓或保壓過程中，若樣品瓶破裂，則判定為不合格；若測試結束系統自動泄壓后，樣品瓶仍完好，則判定為合格。
三、檢測步驟與操作要點
樣品準備：將待測注射劑瓶固定于試驗機夾具中，確保密封性。在測試前，樣品瓶應在室溫條件下靜置30分鐘，且不能經受影響其耐內壓力試驗結果的其他任何機械性能和熱性能的試驗。
參數設置：通過觸摸屏設定測試壓力（0.6MPa）及增壓速率，啟動測試程序。測試介質一般為與室溫相差不得過5℃的水。
測試執行：設備自動按照線性速率增壓，實時顯示壓力變化曲線，直至達到0.6MPa并保壓。保壓時間一般為60秒±2秒，若設備裝有能將壓力值修正到60秒試驗期內應得值的裝置，則保壓時間可以有所不同。
結果判定：若樣品瓶未破裂，設備自動泄壓并記錄合格結果；若發生破裂，系統記錄破裂壓力值并判定不合格。
四、測試儀的技術優勢與應用價值
高精度與穩定性：測量范圍廣（如0～6MPa），誤差小（如±1%），分辨率高（如0.01MPa），增壓速率嚴格遵循標準，確保測試結果的可靠性和標準符合性。
多功能測試模式：支持恒壓保壓試驗、增壓不保壓試驗和破裂試驗等多種模式，滿足不同測試需求。
人性化操作設計：配備彩色大液晶顯示屏和觸摸屏控制，操作直觀，結果清晰。
數據管理與追溯：測試結果可通過打印機輸出，或通過配套軟件實現無限存儲和分析，便于質量追溯和統計分析。
靈活性與兼容性：試驗空間可調，適用于多種規格的玻璃瓶，滿足不同生產企業的需求。
五、結論
玻璃瓶耐內壓測試儀依據YBB00062005-2015標準對中硼硅玻璃模制注射劑瓶進行耐內壓力檢測，是確保藥品包裝安全性和可靠性的重要手段。通過高精度測量、多功能測試模式、人性化操作設計以及數據管理與追溯等功能，測試儀為制藥企業、藥檢機構等提供了高效、經濟的檢測解決方案。
