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高質量的仿制藥驅動藥品檢測儀器市場發展
閱讀:824 發布時間:2015-6-3
近幾年來,上百個藥物到期,總銷售額在1000億美元以上,部分藥物品種的臨床應用短期內很難有新品種替代,受利潤的吸引,國內多家制藥企業紛紛把此類藥物作為重點仿制對象。
未來5年內,預計將有一大批治療重大疾病的仿制藥投入中國市場。國家政策方面加緊了對仿制藥藥品質量的控制,通過全面實施新版GMP、對2007年之前注冊的仿制藥分期分批開展此類藥物和被仿制藥一致性評價等一系列措施,加速了制藥行業的分化,給高質量仿制藥打來了更大的機會,因此對藥品的檢測更具有嚴格要求。
根據國家相關政策,藥物一致性評價主要由各級藥檢所采購大量的藥品檢測儀器設備。主要的藥品檢測儀器有:紫外分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜儀配有頂空進樣器、薄層掃描儀、薄層色譜用設備、氨基酸分析儀、卡爾費休水分測定儀、熱分析儀、液相色譜儀、毛細管電泳儀、飛行時間質譜儀、火焰分光光度計、X射線粉末衍射儀、液-質聯用儀、近紅外分光光度計。