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近年来，国内外法规环境变化不断，制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将
近年来，国内外法规环境变化不断，制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法规的更新对制药企业的微生物检测与污染控制提出了更加严格的要求。同时对成品培养基生产厂商也提出了更高的质量标准。为了将
为进一步推广《洁净环境微生物监测预制培养基平板团体标准》标准，相应培训会将于8.15-16在广州召开，期待您的参与！近年来，国内外法规环境变化不断，制药微生物的要求不断提升。2025版药典修订草案、法
上海诺狄2024无菌模拟灌装线上技术交流会圆满结束，感恩新老客户的支持，期待与您合作共赢！新版GMP第四十七条：无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验。应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度
近日，第64届（2024年春季）全国制药机械博览会暨2024（春季）中国国际制药机械博览会圆满落幕！2024年5月20日，第64届（2024年春季）全国制药机械博览会暨2024（春季）中国国际制药机械
在生物学、医学及化学实验中，血清移液管是的工具，其操作的精准与效率直接影响实验结果的准确性和时间成本。以下是一些优化血清移液管操作技巧的指南，旨在帮助科研人员提升实验效率。首先，选择合适的移液管至关重
上海诺狄将携手梅里埃，为客户在制药行业中实现精确的质量控制和检测需求，推出高质量的微生物定量菌株产品——BioBall™。我们期待这次合作能够为客户带来更多的价值和解决方案，提升检测的精准
细胞计数仪在生物医学研究中展现出多样化的应用，为科研人员提供了便捷、高效和准确的细胞分析解决方案。以下是其主要应用领域的概述：细胞培养与增殖研究：在细胞培养过程中，细胞计数仪能够定期、快速、准确地测定
营养琼脂培养基作为微生物学研究中的基础工具，其制备技术与应用领域广泛且深入。在制备技术方面，营养琼脂培养基的制备主要包括成分选择、配制、加热溶解、调pH值、过滤除杂、分装以及高压灭菌等步骤。其中，成分
内酰胺酶是一类广泛存在于自然界中的酶，尤其在细菌中含量丰富。这类酶具有重要的生物学功能和医学意义，特别是在抗生素耐药性的研究中占有较重的地位。一、结构特点属于α/β水解酶超家族成员，其结构特点包括一个
固体培养基在微生物检测和分离中扮演着重要角色。它为微生物提供了稳定的生长环境，并有助于观察微生物的菌落特征。一、准备1.根据实验需求选择合适的固体培养基，如LB琼脂、MacConkey琼脂等。2.按照
增菌培养基是一种在微生物学实验中广泛应用的培养基，其主要功能是促进目标微生物的生长和繁殖，从而便于后续的分离、鉴定和研究。增菌培养基的原理在于提供微生物生长所需的营养物质和适宜的生长环境。增菌培养基的
无菌成品培养基在生物技术和制药行业中扮演着至关重要的角色，因为它们用于培养微生物以生产各种产品，如疫苗、抗生素、酶以及其他生物活性物质。无菌性是成品培养基重要的质量属性之一，因为任何外来微生物的污染都
根据新版GMP第四十七条规定，非终端灭菌产品的无菌生产工艺验证，需要包含培养基模拟灌装试验。无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，通过各种灌装操作模拟制剂生产中可能出现的不同情况和场景还原无菌操作的全过程，以评估装备、人员和环境对灌装过程的无菌性和安全性及该工艺无菌保...
上海诺狄生产的干粉培养基主要应用于药品、食品、乳制品和化妆品行业。药品药物微生物检测主要包括无菌检查和微生物限度检查。微生物检验可以帮助检测药品的微生物，以确保药品的安全性。例如，通过检测生产环境或原料中的细菌、真菌等微生物，可以确保药品符合安全标准。食品微生物检验可以帮助检测食...
TRKS系统：环境微生物监测数据可靠性的基石药品生产有严格的法规GMP约束，GMP中十分严格的一条就是对药品生产过程的追溯性，也就是所谓的数据完整性。数据完整性是GMP中的一个重要要求，它是指在药品生产和质量管理过程中，所产生的数据必须完整、准确、可靠、真实和可追溯。它的目的是确...
上海诺狄为大家提供多种多样的无菌医疗耗材选择，其中包含无菌植绒拭子、可高压蒸汽灭菌防护眼镜、微生物检测用空皿、热封纸塑灭菌袋和灭菌橡胶外科手套。同时，我们也会不断上新更多无菌医疗耗材产品，供大家更多选择。
支原体检测解决方案中国药典支原体检查法通则中培养基有两大系列，支原体肉汤/支原体半流体培养基及精氨酸支原体肉汤/精氨酸支原体半流体培养基。前者主要用于培养以糖作为主要碳源，发酵产酸的支原体菌种，例如肺炎支原体；后者大多用于培养以精氨酸作为主要碳源，水解产氨的支原体菌种，例如口腔支...
非无菌药品限度检查的重要性由于原辅料、生产工艺不同，不同类型的药品会被不同种类的微生物所污染。微生物种类越多，药品变质、失效的可能性越大，最终会对人体造成感染、发热、过敏、中毒等危害。非无菌药品微生物限度检查，是对非无菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的一种检查方法。对药品中微...
无菌工艺模拟灌装的重要性非最终灭菌产品的无菌生产工艺验证，需要包含培养基模拟灌装试验，以充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，提供符合质量标准的产品。无菌工艺操作验证应包括使用微生物成长培养基替代产品的无菌工艺模拟。无菌工艺模拟，或培养基灌装，正常情况...
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