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環氧乙烷氣相色譜儀是一款可檢測環氧乙烷滅菌后殘留量的分析儀器,主要用于實驗室質檢分析!
為何要檢測環氧乙烷?
環氧乙烷是一種有機化合物,無殘留氣味,具有殺菌作用,可殺滅細菌(及其內孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及材料,屬于廣譜滅菌劑,現在被廣泛的應用于洗滌,制藥,印染等行業消毒使用。環氧乙烷滅菌裝置是輸液、輸血、注射器等醫療器械生產企業的關鍵設備,但因環氧乙烷本身是一種中樞神經抑制劑、刺激劑和原漿毒物,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對醫療器械產品中的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
相關標準:GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價第七部分: 環氧乙烷滅菌殘留量》; GB/T 14233.1-2022《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分: 化學分析方法》
環氧乙烷氣相色譜儀儀器組成:
1、單FID檢測器、毛細進樣系統的氣相色譜儀
2、環氧乙烷專用毛細色譜柱
3、色譜工作站
4、頂空進樣器(樣品前處理裝置)
5、氫氣發生器、空氣發生器、氮氣鋼瓶(氣源)
6、標準品
7、電腦、打印機
哪些行業領域的單位企業需用到環氧乙烷氣相色譜儀?
醫療器械生產企業:由于環氧乙烷常用于醫療器械的滅菌處理,如醫用輸液器、輸血器、注射器等,這些企業在產品出廠前必須檢測其環氧乙烷殘留量。
第三方檢測和國家質檢單位:六通市場和未出廠檢驗的醫療用品,相關質檢單位需要做抽檢。
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