科研電熱恒溫水槽主要用于實驗室中蒸餾,干
藥用輔料的檢測都用什么儀器?
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。
其檢測是科學研究的重要環節,下面喆圖給大家介紹一下檢測項目和檢測所需的儀器都有哪些。
相應檢測項目及儀器配置
1、粘度
方法:旋轉粘度計測定法(藥典0633法)
原理:通過一個校驗過得鈹-銅合金的合金帶動一個轉子在液體樣品(例如乙醇)中持續旋轉,旋轉扭矩傳感器測得的彈簧扭變程度即扭矩,它與進入樣品中的轉子被粘性拖拉形成的阻力成正比
儀器配置:粘度計
2、殘留溶劑
方法:氣相色譜法(藥典0521法)
儀器配置:氣相色譜儀、超純水機
3、重金屬檢測(藥典0821法)
方法:熾灼殘渣重金屬檢測法
儀器配置;馬弗爐(500-600℃)、水浴鍋、單道移液器、天平(萬分之一)、原子分光光度計
4、非無菌制劑用輔料微生物限度檢查
方法:微生物計數法(藥典1105法)
儀器配置:天平、超凈臺、離心機、生化培養箱、低溫冰箱、PH計/酸度計、高壓蒸汽滅菌器、微生物限度檢測儀
5、無菌制劑用輔料細菌內毒素檢測
方法:凝膠限度法(藥典1143法)
原理:本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷藥用輔料中細菌內毒素的*是否符合規定
儀器配置:天平、移液器、旋渦混合器、水浴鍋(37+1℃)、純水機
6、無菌制劑用輔料無菌檢測
方法:薄膜過濾法(藥典1101法)
儀器配置:超凈臺、天平(萬分之一)、純水機、水浴鍋、PH計、高壓蒸汽滅菌器、接種環、紅外線滅菌器、生化培養箱、低溫冰箱、旋渦混合器、顯微鏡、集菌儀。