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131次皮膚外用膏劑一般分為乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑。乳膏是指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻半固體劑型,可分為水包油型和油包水型;軟膏劑是指藥物與油脂性基質混合制成的均勻的半固體外用制劑;凝膠劑是以有高分子化合物和有機溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質配成的外用藥物。無論是何種膏劑,其藥物有效成分一般僅僅是涂藥量的1%以下,且有效成分必須溶解在基質中,才能性質穩定,長期保存。使用時,膏劑從管中擠出,經剪切涂覆均勻黏著在皮膚上,藥物有效成分從基質中脫離出來,被角質層吸收。因為基質不同,涂抹的質感不同,藥物從基質中脫離出來的容易程度也不同,造成吸收率也不同。膏劑的成分、含量、分散狀態、液滴大小及分布等都會對終產品的擠出狀態、涂抹質感和吸收效率等產生影響。我們有必要對其流變性質進行表征,為產品的質控、配方的研發、混合工藝等提供流變學上的指導。賽默飛哈克(HAAKE)旋轉流變儀,可以對皮膚外用膏劑進行流動曲線、屈服應力、線性粘彈性、觸變性等進行測試。測試符合“新注冊分類的皮膚外用仿制藥的技術評價要求”中規定的流變測試要求,從而為配方研發人員、工藝開發人員提供產品流變性質上的參考。
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