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SyngistixTM for ICP EnhancedSecurity軟件，符合21 CFRPart 11法規要求

閱讀：669 發布時間：2020-02-13

　　制藥公司和供應商將產品銷往美國,必須符合21 CFRPart11法規要求。該條款設定了有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤方面的標準，確保分析測試過程中數據的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"專為PerkinElmerICP儀器設計，其功能*21 CFR第11部分規定的技術要求。

　　Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)產品優勢:

　　●重新設計的用戶設置

　　●高級ES工具

　　●密碼控制及用戶和群組設置

　　●登錄歷史

　　●安全審計追蹤

　　●電子簽名和原因代碼

　　●數據庫文件結構

　　●數據完整性

　　●電子記錄

　　●電子郵件通知

　　●事件日志

　　●權限

　　●能夠查看方法、方法版本、

　　SIF、MSF和IEC之間的差異

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