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符合FDA法規要求的化妝品中防曬成分 HPLC 分析方法

閱讀:206      發布時間:2025-5-14
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簡介 美國食品和藥物管理局( FDA )針對標簽 標明含有防曬劑的防曬產品,如何確保它們符合安 全性和有效性方面做了新的修改。新法規將要求那 些生產企業對希望貼有“廣譜"標簽的防曬產品進 行防護 UVA UVB 的效果測試。FDA 關于“廣 譜"的標準化測試使得消費者能夠測定相關防曬霜 除了對紫外線 BUVB)輻射防護之外,另外對于 UVA 的防護級別。以前的法規僅僅是 針對防止主要由于 UVB 輻射引起的曬傷,但是并未解決防止 UVA 輻射導致皮膚早期老 化及皮膚癌的問題。新的測試及標簽在教育消費者,為消費者提供信息以使其做出明智 的選擇等方面是必須的。所有標明提供“廣譜"SPF 保護的產品均受到防曬產品法規的 監管。因此,FDA 已經建立了場外交易(OTC)防曬產品的法規,適用于標有 SPF 值的 化妝品、潤膚霜、潤唇膏、洗發水。

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使用儀器:配有二極管陣列檢測器的珀金埃爾默 FX10 UHPLC 系統配有 UV/Vis 檢測器


訂購信息 配件描述 部件號 Brownlee SPP 色譜柱 2.7 μm C18 3.0 mm x 100 mm N9308410 Series 200/Flexar UV/Vis 優化包 N2920191 0.45 μm x 25 mm 針式過濾器 02542905

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結論 1 提供的方法是生產防曬產品的企業常用于測定 UVA UVB 化合物的方法。所有的 UVB UVA 化合物一次運 行就能得到分離,且能夠在 FDA 推薦(SPF15-50+)的范圍 內定量分析。通過 FDA“廣譜"測試程序的防曬產品可以被 標上“廣譜"的標簽,該類產品都進行了其對于紫外線 A (M) 的防護相對于它關于紫外線 B (UVB)防護情況的測試。與其 它的防曬措施相比,只有 SPF 值為 15 或者更高值的廣譜類 產品才可以宣稱能夠減少皮膚癌及皮膚早期老化的風險。


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